Χώρα: Βραζιλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
HIALURONATO DE SÓDIO
FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS
SODIUM HYALURONATE
EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS
2 MG/ML SOL OFT CT 01 FR PLAS GOT X 10 ML - 1649300030017 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução Gotas
Válido
2018-12-24
HYLO-GEL ® FBM Indústria Farmacêutica Ltda Solução Oftálmica Estéril hialuronato de sódio 0,2% (2mg/ml) MODELO DE BULA PARA O PACIENTE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. HYLO-GEL ® hialuronato de sódio 0,2% (2mg/mL) _ _ FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Solução Oftálmica Estéril Embalagem contendo 1 frasco com 10mL de solução oftálmica estéril de hialuronato de sódio 0,2% (2mg/mL). USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada mL (30 gotas) contém: 2mg de hialuronato de sódio. Veículo: ácido cítrico, citrato de sódio, sorbitol e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? HYLO-GEL® é indicado para melhorar a lubrificação da superfície do olho para pessoas com sensação de secura, fadiga ou desconforto devido a condições ambientais, bem como após intervenções cirúrgicas oftalmológicas. HYLO- GEL® contém uma maior concentração de hialuronato de sódio (2mg/mL), o que o torna mais viscoso, de maneira que um filme lubrificante intensivo e de longa duração é formado. HYLO-GEL® pode ser utilizado durante o uso de lentes de contato. A utilização de lentes de contato se torna mais confortável com a utilização do HYLO-GEL®, pois ele não forma incrustações ou depósitos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? HYLO-GEL® forma um filme de lubrificação e hidratação regular, estável e de longa duração na superfície ocular. HYLO-GEL® é livre de fosfatos o que evita as complicações tais como formação de depósitos na córnea . 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? HYLO-GEL® não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade aos seus componentes. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se não se sentir melhor ou se sentir pior após vários dias de uso, fale com seu médico ou farmacêutico. Se você utilizar qualquer outra solução oftálmica, deve haver um intervalo de pelo menos 30 minutos entre as aplicações e HYLO-GEL® deve Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
HYLO-GEL ® FBM Indústria Farmacêutica Ltda Solução Oftálmica Estéril hialuronato de sódio 0,2% (2mg/mL) MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. HYLO-GEL ® hialuronato de sódio 0,2% (2mg/mL) _ _ FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Solução Oftálmica Estéril Embalagem contendo 1 frasco com 10mL de solução oftálmica estéril de hialuronato de sódio 0,2% (2mg/mL). USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada mL (30 gotas) contém: 2mg de hialuronato de sódio. Veículo: ácido cítrico, citrato de sódio, sorbitol e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1. INDICAÇÕES HYLO-GEL ® é indicado para melhorar a lubrificação da superfície do olho para pessoas com sensação de secura, fadiga ou desconforto devido a condições ambientais, bem como após intervenções cirúrgicas oftalmológicas. HYLO-GEL ® contém uma maior concentração de hialuronato de sódio (2mg/mL), o que o torna mais viscoso, de maneira que um filme lubrificante intensivo e de longa duração é formado. HYLO-GEL ® pode ser utilizado durante o uso de lentes de contato. A utilização de lentes de contato se torna mais confortável com a utilização do HYLO-GEL ® , pois ele não forma incrustações ou depósitos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia e segurança de HYLO-GEL ® foi avaliada em 86 pacientes com idades entre 18 anos ou mais que sofrem de olhos secos (forma moderada a grave) com ceratite ou ceratoconjuntivite e foram incluídos em um estudo multicêntrico, fase III-B, cego único, estudo randomizado em dois grupos paralelos, recebendo tanto HYLO CONFORT ® Plus (HYLO-GEL ® , hialuronato de sódio 2,0 mg / ml) ou VISMED MULTI ® (hialuronato de sódio 1,8 mg/ml), uma gota em cada olho, três vezes ao dia, por 84 dias. A amplitude da melhoria das lesões da superfície ocular, bem como de sintomas de olho seco foi semelhante e não estatisticamente diferentes entre os t Διαβάστε το πλήρες έγγραφο