HYLO-GEL

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

HIALURONATO DE SÓDIO

Mevcut itibaren:

FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodu:

EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS

INN (International Adı):

SODIUM HYALURONATE

Terapötik alanı:

EMOLIENTES E PROTETORES OFTALMICOS

Ürün özeti:

2 MG/ML SOL OFT CT 01 FR PLAS GOT X 10 ML - 1649300030017 - Venda sem Prescrição Médica - OFTÁLMICA - Solução Gotas

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2018-12-24

Bilgilendirme broşürü

HYLO-GEL
®
FBM Indústria Farmacêutica Ltda
Solução Oftálmica Estéril
hialuronato de sódio 0,2% (2mg/ml)
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
HYLO-GEL
®
hialuronato de sódio 0,2% (2mg/mL)
_ _
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução Oftálmica Estéril
Embalagem contendo 1 frasco com 10mL de solução oftálmica estéril
de hialuronato de sódio 0,2% (2mg/mL).
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (30 gotas) contém: 2mg de hialuronato de sódio.
Veículo: ácido cítrico, citrato de sódio, sorbitol e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HYLO-GEL®
é indicado para melhorar a lubrificação da superfície do olho para
pessoas com sensação de secura,
fadiga ou desconforto devido a condições ambientais, bem como após
intervenções cirúrgicas oftalmológicas.
HYLO-
GEL®
contém uma maior concentração de hialuronato de sódio (2mg/mL), o
que o torna mais viscoso, de maneira que
um filme lubrificante intensivo e de longa duração é formado.
HYLO-GEL®
pode ser utilizado durante o uso de lentes
de contato. A utilização de lentes de contato se torna mais
confortável com a utilização do
HYLO-GEL®,
pois ele não
forma incrustações ou depósitos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
HYLO-GEL®
forma um filme de lubrificação e hidratação regular, estável e de
longa duração na superfície ocular.
HYLO-GEL®
é livre de fosfatos o que evita as complicações tais como
formação de depósitos na córnea
.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
HYLO-GEL®
não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade aos seus
componentes.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se não se sentir melhor ou se sentir pior após vários dias de uso,
fale com seu médico ou farmacêutico.
Se você utilizar qualquer outra solução oftálmica, deve haver um
intervalo de pelo menos 30 minutos entre as
aplicações e
HYLO-GEL®
deve

Ürün özellikleri

HYLO-GEL
®
FBM Indústria Farmacêutica Ltda
Solução Oftálmica Estéril
hialuronato de sódio 0,2% (2mg/mL)
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
HYLO-GEL
®
hialuronato de sódio 0,2% (2mg/mL)
_ _
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução Oftálmica Estéril
Embalagem contendo 1 frasco com 10mL de solução oftálmica estéril
de hialuronato de sódio 0,2% (2mg/mL).
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (30 gotas) contém: 2mg de hialuronato de sódio.
Veículo: ácido cítrico, citrato de sódio, sorbitol e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
HYLO-GEL
®
é indicado para melhorar a lubrificação da superfície do olho para
pessoas com sensação de secura, fadiga ou desconforto devido a
condições ambientais, bem como após intervenções cirúrgicas
oftalmológicas. HYLO-GEL
®
contém uma maior concentração de hialuronato de sódio
(2mg/mL), o que o torna mais viscoso, de maneira que um filme
lubrificante intensivo e de longa duração é formado.
HYLO-GEL
®
pode ser utilizado
durante o uso de lentes de contato. A utilização de lentes de
contato se torna mais confortável com a utilização do
HYLO-GEL
®
,
pois ele não forma
incrustações ou depósitos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e segurança de
HYLO-GEL
®
foi avaliada em 86 pacientes com idades entre 18 anos ou mais que
sofrem de olhos secos (forma moderada a
grave) com ceratite ou ceratoconjuntivite e foram incluídos em um
estudo multicêntrico, fase III-B, cego único, estudo randomizado em
dois grupos
paralelos, recebendo tanto HYLO CONFORT
®
Plus (HYLO-GEL
®
, hialuronato de sódio 2,0 mg / ml) ou VISMED MULTI
®
(hialuronato de sódio 1,8
mg/ml), uma gota em cada olho, três vezes ao dia, por 84 dias.
A amplitude da melhoria das lesões da superfície ocular, bem como de
sintomas de olho seco foi semelhante e não estatisticamente
diferentes entre os
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