KALMS TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

VALERIAN EXTRACT; HOPS; GENTIAN EXTRACT

Διαθέσιμο από:

KARPASIA HEALTH PRODUCTS LTD (0000003108) 7 IOANNI STYLIANOU, STROVOLOS, 2003

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CM09

INN (Διεθνής Όνομα):

VALERIAN

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

VALERIAN EXTRACT (0008057496) 33,75MG; HOPS (0009011998) 45MG; GENTIAN EXTRACT (8000000753) 22,5MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

VALERIAN

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 100 TABS (98F014201) 100 TABLET - Αποσυρθέν - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) (98F014202) 84 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_ΔΙΣΚΊΑ_
_84 TABLETS_
_ΠΡΙΝ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ KALMS_
Αν είστε αλλεργικός σε οποιοδήποτε
από τα συστατικά του, μην το
χρησιμοποιήσετε. Το Kalms περιέχει
Σουκρόζη για αυτό αποταθείτε στον
γιατρό σας αν έχετε δυσανεξία σε
κάποια σάκχαρα. Αν είστε έγκυος ή
θηλάζετε
μην πάρετε Kalms χωρίς ιατρική συμβουλή.
Αν παίρνετε άλλα φάρμακα,
ενημερώστε πρώτα τον γιατρό σας.
Παιδιά κάτω των 12 χρόνων δεν πρέπει να
παίρνουν Kalms.
_ΠΑΊΡΝΟΝΤΑΣ KALMS_
Για προσωρινή ανακούφιση από
διαταραχές ύπνου:
Ενήλικες πάνω από 12 χρόνων και
ηλικιωμένοι πρέπει να παίρνουν 2
χάπια, 3
φορές την ημέρα, μαζί με νερό, μετά τα
γεύματα. Επιπλέον, μπορεί να ληφθεί
και ένα χάπι νωρίς το βράδυ αν είναι
αναγκαίο. Να μην υπερβαίνετε την
συνιστώμενη δόση. Αν έχετε υπερβεί την
συνιστώμενη δόση, ενημερώστε τον
γιατρό σας. Αν παραλείψετε μια δόση,
πάρτε την επόμενη κανονικά.
_ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΆΣΕΙΣ_
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις
με άλλα φάρμακα.
_ΥΠΈΡΒΑΣΗ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑΣ_
Σε σχέση με την υπέρβαση της
δοσολογίας δεν έχουν καταχωρηθεί
οποιαδήποτε προβλήματα ούτε υπάρχουν
γνωστές διαδικασίες αντιμετώπισης.
_ΙΚΑΝΌΤΗΤΑ ΟΔΉΓΗΣΗΣ_
Αν αισθάνεστε υπνηλία μην οδηγήσετε
και μην χειριστείτε μηχανές.
_�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARYOFPRODUCTCHARACTERISTICS
1 NAME OFTHE MEDICINALPRODUCT
Kalms Tablets
2 QUALITATIVEAND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each coated tablet contains:
45 mgHop Strobiles(_Humuluslupulus_L.)
33.75 mgofextract (as dryextract) from Valerianroot
(_Valerianaofficinalis_
L.)(equivalent to 135 to167mgof Valerianroot)
Extraction solvent: Ethanol 60%v/v
22.5 mgofextract (as dryextract)from Gentian root (_Gentianalutea_L.)
(equivalent to 90mgofGentian root)
Extraction solvent: Ethanol 50% v/v
Each coatedtablet contains 247 mg sucrose. (See Section4.4. ‘Special
warnings
and precautions for use’.
For afull list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICALFORM
Coated tablet.
White circular biconvexsugar coated tablet.
4 CLINICALPARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
A traditional herbal medicinal product used for thetemporaryrelief of;
•
symptomsassociated with stress such as mild anxietyand irritability
includingsymptoms associated with menopause such as flushings and
cold sweats and
•
sleep disturbances, basedon traditional use only.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OFADMINISTRATION
For oral short terms useonly.
For thetemporaryreliefof symptoms associatedwith stress such as mild
anxietyand irritabilityincludingsymptoms associated with menopause
such as
flushings andcold sweats;
Adults and the elderly: Take2 tablets threetimes per daywith water
after
meals.
For the temporaryreliefof sleep disturbances;
Adults and the elderly: Take2 tablets 30 to 60 minutes beforebedtime.
One
additional tablet can be taken earlier duringtheeveningifnecessary.
Not more than sixtabletsto be taken in 24 in hours.
Notrecommendedforuseinchildrenoradolescentsunder18yearsold(see
Section 4.4 ‘Special warnings and precautions foruse’)
As treatmenteffects maynot be apparentimmediately, this medicine
should be
taken for 2-4weeks continuously
Duration of use:
Ifsymptoms worsen or do not improve after 4 weeks, a doctor ora
qualified
healthcarepractitioner should be consulted.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivitytotheactivesubstancesortoanyoftheexci