Country: Ċipru
Lingwa: Grieg
Sors: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
VALERIAN EXTRACT; HOPS; GENTIAN EXTRACT
KARPASIA HEALTH PRODUCTS LTD (0000003108) 7 IOANNI STYLIANOU, STROVOLOS, 2003
N05CM09
VALERIAN
TABLETS
VALERIAN EXTRACT (0008057496) 33,75MG; HOPS (0009011998) 45MG; GENTIAN EXTRACT (8000000753) 22,5MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
VALERIAN
Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 100 TABS (98F014201) 100 TABLET - Αποσυρθέν - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) (98F014202) 84 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
_ΔΙΣΚΊΑ_ _84 TABLETS_ _ΠΡΙΝ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ KALMS_ Αν είστε αλλεργικός σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του, μην το χρησιμοποιήσετε. Το Kalms περιέχει Σουκρόζη για αυτό αποταθείτε στον γιατρό σας αν έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα. Αν είστε έγκυος ή θηλάζετε μην πάρετε Kalms χωρίς ιατρική συμβουλή. Αν παίρνετε άλλα φάρμακα, ενημερώστε πρώτα τον γιατρό σας. Παιδιά κάτω των 12 χρόνων δεν πρέπει να παίρνουν Kalms. _ΠΑΊΡΝΟΝΤΑΣ KALMS_ Για προσωρινή ανακούφιση από διαταραχές ύπνου: Ενήλικες πάνω από 12 χρόνων και ηλικιωμένοι πρέπει να παίρνουν 2 χάπια, 3 φορές την ημέρα, μαζί με νερό, μετά τα γεύματα. Επιπλέον, μπορεί να ληφθεί και ένα χάπι νωρίς το βράδυ αν είναι αναγκαίο. Να μην υπερβαίνετε την συνιστώμενη δόση. Αν έχετε υπερβεί την συνιστώμενη δόση, ενημερώστε τον γιατρό σας. Αν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την επόμενη κανονικά. _ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΆΣΕΙΣ_ Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. _ΥΠΈΡΒΑΣΗ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑΣ_ Σε σχέση με την υπέρβαση της δοσολογίας δεν έχουν καταχωρηθεί οποιαδήποτε προβλήματα ούτε υπάρχουν γνωστές διαδικασίες αντιμετώπισης. _ΙΚΑΝΌΤΗΤΑ ΟΔΉΓΗΣΗΣ_ Αν αισθάνεστε υπνηλία μην οδηγήσετε και μην χειριστείτε μηχανές. _ Aqra d-dokument sħiħ
SUMMARYOFPRODUCTCHARACTERISTICS 1 NAME OFTHE MEDICINALPRODUCT Kalms Tablets 2 QUALITATIVEAND QUANTITATIVE COMPOSITION Each coated tablet contains: 45 mgHop Strobiles(_Humuluslupulus_L.) 33.75 mgofextract (as dryextract) from Valerianroot (_Valerianaofficinalis_ L.)(equivalent to 135 to167mgof Valerianroot) Extraction solvent: Ethanol 60%v/v 22.5 mgofextract (as dryextract)from Gentian root (_Gentianalutea_L.) (equivalent to 90mgofGentian root) Extraction solvent: Ethanol 50% v/v Each coatedtablet contains 247 mg sucrose. (See Section4.4. ‘Special warnings and precautions for use’. For afull list of excipients, see section 6.1. 3 PHARMACEUTICALFORM Coated tablet. White circular biconvexsugar coated tablet. 4 CLINICALPARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS A traditional herbal medicinal product used for thetemporaryrelief of; • symptomsassociated with stress such as mild anxietyand irritability includingsymptoms associated with menopause such as flushings and cold sweats and • sleep disturbances, basedon traditional use only. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OFADMINISTRATION For oral short terms useonly. For thetemporaryreliefof symptoms associatedwith stress such as mild anxietyand irritabilityincludingsymptoms associated with menopause such as flushings andcold sweats; Adults and the elderly: Take2 tablets threetimes per daywith water after meals. For the temporaryreliefof sleep disturbances; Adults and the elderly: Take2 tablets 30 to 60 minutes beforebedtime. One additional tablet can be taken earlier duringtheeveningifnecessary. Not more than sixtabletsto be taken in 24 in hours. Notrecommendedforuseinchildrenoradolescentsunder18yearsold(see Section 4.4 ‘Special warnings and precautions foruse’) As treatmenteffects maynot be apparentimmediately, this medicine should be taken for 2-4weeks continuously Duration of use: Ifsymptoms worsen or do not improve after 4 weeks, a doctor ora qualified healthcarepractitioner should be consulted. 4.3 CONTRAINDICATIONS Hypersensitivitytotheactivesubstancesortoanyoftheexci Aqra d-dokument sħiħ