Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOCONAZOL
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
D01AC08
KETOCONAZOLE
20 mg/g
GEL
KETOCONAZOL 20 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Ketoconazol
KETOCONAZOL PHARMAGENUS 2% GEL EFG, 1 frasco de 100 ml Autorizado 15/01/2003 Comercializado
Anulado
2003-01-15
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO KETOCONAZOL ARISTOGEN 20 MG/G GEL EFG KETOCONAZOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ketoconazol Aristogen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketoconazol Aristogen 3. Cómo usar Ketoconazol Aristogen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ketoconazol Aristogen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES KETOCONAZOL ARISTOGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El ketoconazol posee acción antifúngica frente a dermatofitos como _Trichophyton _ _rubrum_, _T. _ _mentagrophytes _y _T. tonsurans_, _Epidermophyton floccosum _y _Microsporum canis_, frente a levaduras como _Candida albicans _y _C. tropicalis _ y frente a _Malassezia ovale _y_ M. orbiculare_. Ketoconazol Aristogen está indicado para el tratamiento tópico de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas del cuerpo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KETOCONAZOL ARISTOGEN NO USE KETOCONAZOL ARISTOGEN Si es alérgico al ketoconazol o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar ketoconazol. 2 de 4 Si usted está o ha estado en tratamiento con un corticosteroide tópico. Se recomienda retirar el corticosteroide 2 semanas antes de iniciar el uso de Ketoconazol 20 mg/g gel, para prevenir alergias indu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ketoconazol Aristogen 20 mg/g gel EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene 20 mg de ketoconazol. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel. Líquido viscoso de color rojo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento tópico de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Pitiriasis versicolor: una vez al día durante 5 días. Dermatitis seborreica y pitiriasis capitis (caspa): dos veces por semana durante 2-4 semanas. En el caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de tratamiento deberá comprobarse que el diagnóstico efectuado es correcto. Forma de administración: Uso cutáneo. Tratar las áreas afectadas de la piel o cuero cabelludo con Ketoconazol Aristogen 20 mg/g gel, dejándolo actuar durante 3 ó 5 minutos antes de aclararlo. Se aplicarán medidas generales de higiene a fin de controlar las fuentes de infección o reinfección. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo (ketoconazol) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 4 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Se debe evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con agua. En pacientes a los que previamente se les ha administrado un tratamiento prolongado con corticosteroide tópico, especialmente en la dermatitis seborreica, se recomienda retirar el citado tratamiento 2 semanas antes de la utilización de ketoconazol al 2% en gel, para prevenir la posible aparición de sensibilización cutánea inducida por esteroides. Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben est Διαβάστε το πλήρες έγγραφο