Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
AMLODIPINE
LAVIPHARM AE
C08CA01
10MG/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Βάσει εγκυκλίου 72174/25-10-10 Σύνταξη Οκτώβριος 2010 _________________________________________________________________________________________________ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: LAVI-PRESS ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ 5 & 10 MG 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Amlodipine (ως besylate) Έκδοχα : Καψάκια, σκληρά 5 mg: Microcrystalline cellulose, Starch maize, Magnesium stearate, Titanium dioxide(E171), Quinoline yellow (E104), Gelatin, Water Καψάκια, σκληρά 10 mg: Microcrystalline cellulose, Starch maize, Magnesium stearate, Black Iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide, Gelatin, Water 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκια σκληρά 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 5 ή 10 mg Amlodipine ανά καψάκιο. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: _Καψάκια 5mg:_ Blister από PVC με foil αλουμινίου, των 14 αδιαφανών, λευκοκίτρινων καψακίων σε χάρτινο κουτί & φύλλο οδηγιών χρήσης. _Καψάκια 10mg:_ Blister από PVC με foil αλουμινίου, των 14 γκρι καψακίων σε χάρτινο κουτί & φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιϋπερτασικό, αντιστηθαγχικό, αντιισχαιμικό. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: LAVIPHARM Α.Ε. Aγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική. Τηλ.: 210 66.91.000 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: SPECIFAR PHARMACEUTICALS A.E. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Βάσει εγκυκλίου 72174/25-10-10 Σύνταξη: Νοέμβριος 2010 ______________________________________________________________________________________________ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ LAVI-PRESS ® ΚΑΨΑΚΙΑ ΣΚΛΗΡΑ 5 & 10 MG (ΑΜΛΟΔΙΠΊΝΗ) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ LAVI-PRESS 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ • Καψάκια, σκληρά: 5 mg amlodipine (ως amlodipine besylate) • Καψάκια, σκληρά: 10 mg amlodipine (ως amlodipine besylate) Amlodipine besylate (BANM, USAN): C 20 H 25 ClN 2 O 5- C 6 H 6 O 3 S = 567,1 3-ethyl-5-methyl-2-(2 aminoethoxymethyl)-4-(2-chlorophenyl)-1,4-dihydro-6- methylpyridine-3,5-dicarboxylate benzenesulphonate 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο σκληρό 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Ιδιοπαθής υπέρταση. Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη. 4.2. _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ Τόσο για την υπέρταση όσο και για τη στηθάγχη η συνήθης αρχική δόση της αμλοδιπίνης είναι 5mg άπαξ ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10mg ημερησίως (ως εφάπαξ δόση) μετά από 6 εβδομάδες, ανάλογα με την ανταπόκριση του κάθε ασθενούς. Η αμλοδιπίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν μονοθεραπεία Διαβάστε το πλήρες έγγραφο