LAVI-PRESS 10MG/CAP CAPS

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

AMLODIPINE

Beschikbaar vanaf:

LAVIPHARM AE

ATC-code:

C08CA01

Dosering:

10MG/CAP

farmaceutische vorm:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Therapeutisch gebied:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Bijsluiter

Βάσει εγκυκλίου 72174/25-10-10
Σύνταξη Οκτώβριος 2010
_________________________________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: LAVI-PRESS ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ 5 & 10 MG
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία:   Amlodipine (ως besylate)
Έκδοχα

 :   
Καψάκια,  σκληρά  5   mg:  Microcrystalline  cellulose,  Starch  maize,  Magnesium  stearate, 
Titanium dioxide(E171), Quinoline yellow (E104), Gelatin, Water 
Καψάκια,  σκληρά  10   mg:  Microcrystalline  cellulose,  Starch  maize,  Magnesium  stearate, 
Black Iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide, Gelatin, Water  

1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Καψάκια σκληρά 
1.4 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 5 ή 10 mg Amlodipine ανά καψάκιο. 
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
_Καψάκια 5mg:_
Blister από PVC με foil αλουμινίου, των 14 αδιαφανών, λευκοκίτρινων καψακίων σε χάρτινο 
κουτί & φύλλο οδηγιών χρήσης.
_Καψάκια 10mg:_
Blister από PVC με foil αλουμινίου, των 14 γκρι καψακίων σε χάρτινο κουτί & φύλλο οδηγιών 
χρήσης.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιϋπερτασικό, αντιστηθαγχικό, αντιισχαιμικό.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
LAVIPHARM Α.Ε.
Aγίας Μαρίνας, 190 02  Παιανία, Αττική.
Τηλ.: 210 66.91.000
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
SPECIFAR PHARMACEUTICALS A.E.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 

Productkenmerken

Βάσει εγκυκλίου 72174/25-10-10
Σύνταξη: Νοέμβριος 2010
______________________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
LAVI-PRESS
®
ΚΑΨΑΚΙΑ ΣΚΛΗΡΑ 5 & 10 MG
(ΑΜΛΟΔΙΠΊΝΗ)
1.  ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
     LAVI-PRESS
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
•
Καψάκια, σκληρά: 5 mg amlodipine (ως amlodipine besylate)
•
Καψάκια, σκληρά: 10 mg amlodipine (ως amlodipine besylate)
Amlodipine besylate (BANM, USAN): C
20
H
25
ClN
2
O
5-
C
6
H
6
O
3
S = 567,1
3-ethyl-5-methyl-2-(2 aminoethoxymethyl)-4-(2-chlorophenyl)-1,4-dihydro-6-
methylpyridine-3,5-dicarboxylate benzenesulphonate
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ

    ΜΟΡΦΗ

 Καψάκιο σκληρό  
4.  ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.  _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Ιδιοπαθής υπέρταση.
Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη.
4.2.  _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Τόσο   για   την   υπέρταση   όσο   και   για   τη   στηθάγχη   η   συνήθης   αρχική   δόση   της 
αμλοδιπίνης   είναι   5mg  άπαξ   ημερησίως.   Η   δόση   αυτή   μπορεί   να   αυξηθεί   στη 
μέγιστη   δόση   των   10mg  ημερησίως   (ως   εφάπαξ   δόση)   μετά   από   6   εβδομάδες, 
ανάλογα με την ανταπόκριση του κάθε ασθενούς.
Η αμλοδιπίνη μπορεί να  χρησιμοποιηθεί σαν μονοθεραπεία  �