Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031
M05BA04
ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE
70MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE 91,36MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ALENDRONIC ACID
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802528102017 BTx2 (BLIST 1x2) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802528102024 BTx4 (BLIST 1x4) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802528102031 BTx8 (BLIST 2x4) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802528102048 BTx12 (BLIST 3x4) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802528102055 BTx40 (BLIST 10x4) 40ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
LEDRONIN ΔΙΣΚΊΑ 70 MG ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: LEDRONIN 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: Alendronate Sodium Trihydrate ‘Eκδοχα: Lactose monohydrate, Cellulose microcrystalline, Croscarmellose sodium, Silica colloidal anhydrous, Magnesium stearate. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Δισκία 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ Κάθε δισκίο Ledronin περιέχει το ισοδύναμο με 70 mg Αλενδρονικό Οξύ ως 91.37 mg Αλενδρονάτη νατριούχο τριϋδρική. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Χάρτινο κουτί που περιέχει Al/PVC Blisters και ένα φύλλο οδηγιών για το χρήστη. Η κάθε συσκευασία μπορεί να περιέχει 2, 4, 8, 12, ή 40 δισκία. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Διφωσφονικά, για την θεραπεία των παθήσεων των οστών. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137 134 51 Καματερό Αττικής, Ελλάδα. Τηλ.: +30 210 6109080 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ PHARMACEUTICALS WORKS POLPHARMA S.A., POLAND 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski, ΠΟΛΩΝΙΑ 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το LEDRONIN περιέχει alendronate sodium, ουσία που κατατάσσεται 1 στην κατηγορία των δ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ LEDRONIN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει το ισοδύναμο με 70 mg alendronic acid ως 91.37 mg alendronate sodium trihydrate. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης. Το LEDRONIN μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο 70 mg χορηγούμενο μια φορά την εβδομάδα. _Για να επιτραπεί η επαρκής απορρόφηση τον alendronate:_ To LEDRONIN πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 30 λεπτά, πριν το πρώτο γεύμα ή ρόφημα, όπως και πριν τη λήψη άλλου φαρμακευτικού σκευάσματος, με ένα γεμάτο ποτήρι νερό βρύσης. Άλλα ποτά (συμπεριλαμβανομένου και του μεταλλικού νερού), φαγητά και ορισμένα φαρμακευτικά σκευάσματα πιθανόν είναι να μειώσουν την απορρόφηση του alendronate (βλέπε _4.5 _ Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα και Διαβάστε το πλήρες έγγραφο