LEDRONIN TAB 70MG/TAB

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Prieinama:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

ATC kodas:

M05BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Dozė:

70MG/TAB

Vaisto forma:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Sudėtis:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE 91,36MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

ALENDRONIC ACID

Produkto santrauka:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802528102017 BTx2 (BLIST 1x2) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802528102024 BTx4 (BLIST 1x4) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802528102031 BTx8 (BLIST 2x4) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802528102048 BTx12 (BLIST 3x4) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802528102055 BTx40 (BLIST 10x4) 40ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

LEDRONIN


ΔΙΣΚΊΑ 70 MG
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1   ΟΝΟΜΑΣΊΑ: LEDRONIN 


1.2   ΣΎΝΘΕΣΗ
        Δραστική ουσία:  Alendronate Sodium Trihydrate
        ‘Eκδοχα: Lactose monohydrate, Cellulose microcrystalline, 
Croscarmellose sodium, Silica colloidal anhydrous, 
Magnesium stearate.
1.3   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
        Δισκία
1.4   ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
          Κάθε δισκίο Ledronin 


περιέχει  το ισοδύναμο με 70 mg Αλενδρονικό 
Οξύ ως 91.37 mg Αλενδρονάτη νατριούχο τριϋδρική.
1.5   ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Χάρτινο κουτί που περιέχει Al/PVC Blisters και ένα φύλλο οδηγιών για το 
χρήστη. Η κάθε συσκευασία μπορεί να περιέχει 2, 4, 8, 12, ή 40 δισκία.
1.6   ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
        Διφωσφονικά, για την θεραπεία των παθήσεων των οστών.
1.7    ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
IASIS PHARMA 
Λεωφ. Φυλής 137
134 51 Καματερό Αττικής, Ελλάδα.
Τηλ.: [phone]
1.8    ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
PHARMACEUTICALS WORKS POLPHARMA S.A., POLAND
       19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski, ΠΟΛΩΝΙΑ
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο

ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1   ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το LEDRONIN

  περιέχει alendronate sodium, ουσία  που κατατάσσεται 
1
στην   κατηγορία   των   δ�

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
           LEDRONIN

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει το ισοδύναμο με 70 mg alendronic acid ως 91.37 mg 
alendronate sodium trihydrate.
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης. Το  LEDRONIN

  μειώνει 
τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου.
4.2   ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η   συνιστώμενη   δόση   είναι   ένα   δισκίο   70   mg   χορηγούμενο   μια   φορά   την 
εβδομάδα.
_Για να επιτραπεί η επαρκής απορρόφηση τον alendronate:_
To  LEDRONIN


πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 30 λεπτά,  πριν το πρώτο 
γεύμα ή ρόφημα, όπως και πριν τη λήψη άλλου φαρμακευτικού σκευάσματος, 
με ένα γεμάτο ποτήρι νερό βρύσης. Άλλα ποτά (συμπεριλαμβανομένου και του 
μεταλλικού νερού), φαγητά και ορισμένα φαρμακευτικά σκευάσματα πιθανόν 
είναι   να   μειώσουν   την  απορρόφηση   του   alendronate   (βλέπε  _4.5 _
Αλληλεπιδράσεις   με   άλλα   φαρμακευτικά  σκευάσματα   και