Levetiracetam ratiopharm

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

levetiracetam

Διαθέσιμο από:

ratiopharm GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX14

INN (Διεθνής Όνομα):

levetiracetam

Θεραπευτική ομάδα:

Antiepileptics,

Θεραπευτική περιοχή:

epilepsi

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Levetiracetam ratiopharm er indisert som monoterapi ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos pasienter fra 16 år med ny diagnostisert epilepsi. Levetiracetam ratiopharm er indisert som tilleggsbehandling:i behandling av delvis utbruddet anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, barn og spedbarn fra 1 måned av alder med epilepsi, og i behandling av myoclonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoclonic epilepsi, og i behandling av primær generell tonic-clonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 15

Καθεστώς αδειοδότησης:

autorisert

Ημερομηνία της άδειας:

2011-08-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

87
B. PAKNINGSVEDLEGG
88
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
levetiracetam
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU ELLER BARNET DITT
BEGYNNER Å BRUKE DETTE
LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Levetiracetam ratiopharm er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Levetiracetam ratiopharm
3.
Hvordan du bruker Levetiracetam ratiopharm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Levetiracetam ratiopharm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA LEVETIRACETAM RATIOPHARM ER OG HVA DET BRUKES MOT
Levetiracetam er et antiepileptikum (et legemiddel som brukes til å
behandle epilepsianfall).
Levetiracetam ratiopharm brukes:
•
som eneste behandling hos voksne og ungdom fra 16 år med nylig
diagnostisert epilepsi, for å
behandle en spesiell form for epilepsi. Epilepsi er en tilstand der
pasienten har gjentatte anfall.
Levetiracetam brukes ved en epilepsiform der anfallene først bare
påvirker den ene siden av
hjernen, men som deretter kan spre seg til større deler av begge
sider av hjernen (partielle
epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering).
Levetiracetam gis til deg av legen for
å redusere antall anfall.
•
som tilleggsbehandling til andre antiepileptika for å behandle:

partielle anfall med eller uten se

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdrasjerte tabletter
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdrasjerte tabletter
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdrasjerte tabletter
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjert tablett inneholder 250 mg levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjert tablett inneholder 500 mg levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjert tablett inneholder 750 mg levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjert tablett inneholder 1000 mg levetiracetam.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett (tablet).
Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdrasjerte tabletter
250 mg filmdrasjerte tabletter er blå, avlang og med delestrek på en
side.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdrasjerte tabletter
500 mg filmdrasjerte tabletter er gule, ovale og med delestrek på en
side.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdrasjerte tabletter
750 mg filmdrasjerte tabletter er lys rød, avlange og med delestrek
på begge sider.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdrasjerte tabletter
1000 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, avlange og med delestrek på
begge sider.
Tablettene kan deles i to like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Levetiracetam ratiopharm er indisert som monoterapi ved behandling av
partielle anfall med eller uten
sekundær generalisering hos voksne og ungdom fra 16 år med nylig
diagnostisert epilepsi.
Levetiracetam ratiopharm er indisert som tilleggsbehandling
•
ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær
generalisering hos voksne, ungdom,
barn og spebarn fra 1 måneds alder med epilepsi.
•
ved behandling av myoklone anfall hos voksne og unge fra 12 år med
juvenil myoklon epilepsi
•
ved behandling av primære general