Land: Evrópusambandið
Tungumál: norska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
ratiopharm GmbH
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptics,
epilepsi
Levetiracetam ratiopharm er indisert som monoterapi ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos pasienter fra 16 år med ny diagnostisert epilepsi. Levetiracetam ratiopharm er indisert som tilleggsbehandling:i behandling av delvis utbruddet anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, barn og spedbarn fra 1 måned av alder med epilepsi, og i behandling av myoclonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoclonic epilepsi, og i behandling av primær generell tonic-clonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Revision: 15
autorisert
2011-08-26
87 B. PAKNINGSVEDLEGG 88 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG FILMDRASJERTE TABLETTER LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG FILMDRASJERTE TABLETTER LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG FILMDRASJERTE TABLETTER LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER levetiracetam LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU ELLER BARNET DITT BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Levetiracetam ratiopharm er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Levetiracetam ratiopharm 3. Hvordan du bruker Levetiracetam ratiopharm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Levetiracetam ratiopharm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA LEVETIRACETAM RATIOPHARM ER OG HVA DET BRUKES MOT Levetiracetam er et antiepileptikum (et legemiddel som brukes til å behandle epilepsianfall). Levetiracetam ratiopharm brukes: • som eneste behandling hos voksne og ungdom fra 16 år med nylig diagnostisert epilepsi, for å behandle en spesiell form for epilepsi. Epilepsi er en tilstand der pasienten har gjentatte anfall. Levetiracetam brukes ved en epilepsiform der anfallene først bare påvirker den ene siden av hjernen, men som deretter kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen (partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering). Levetiracetam gis til deg av legen for å redusere antall anfall. • som tilleggsbehandling til andre antiepileptika for å behandle: partielle anfall med eller uten se Lestu allt skjalið
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 250 mg levetiracetam. Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 500 mg levetiracetam. Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 750 mg levetiracetam. Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 1000 mg levetiracetam. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett (tablet). Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdrasjerte tabletter 250 mg filmdrasjerte tabletter er blå, avlang og med delestrek på en side. Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdrasjerte tabletter 500 mg filmdrasjerte tabletter er gule, ovale og med delestrek på en side. Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdrasjerte tabletter 750 mg filmdrasjerte tabletter er lys rød, avlange og med delestrek på begge sider. Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdrasjerte tabletter 1000 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, avlange og med delestrek på begge sider. Tablettene kan deles i to like deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Levetiracetam ratiopharm er indisert som monoterapi ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og ungdom fra 16 år med nylig diagnostisert epilepsi. Levetiracetam ratiopharm er indisert som tilleggsbehandling • ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom, barn og spebarn fra 1 måneds alder med epilepsi. • ved behandling av myoklone anfall hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi • ved behandling av primære general Lestu allt skjalið