Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
R06AE09
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Levocetirizina
LEVOCETIRIZINA AUROVITAS SPAIN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado - LEVOCETIRIZINA AUROVITAS SPAIN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 07/10/2009 No Comercializado
Autorizado
2009-10-06
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVOCETIRIZINA AUROVITAS SPAIN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Para adultos y niños a partir de 6 años dihidrocloruro de levocetirizina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levocetirizina Aurovitas Spain y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Aurovitas Spain 3. Cómo tomar Levocetirizina Aurovitas Spain 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levocetirizina Aurovitas Spain 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Levocetirizina Aurovitas Spain es dihidrocloruro de levocetirizina. Levocetirizina Aurovitas Spain es un medicamento antialérgico para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados a: - Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente). - Urticaria. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA AUROVITAS SPAIN NO TOME LEVOCETIRIZINA AUROVITAS SPAIN – Si es alérgico a dihidrocloruro de levocetirizina, a cetirizina, a hidroxicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). – Si padece un deterioro grave de la función renal (insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levocetirizina Aurovitas S Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levocetirizina Aurovitas Spain 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de dihidrocloruro de levocetirizina (equivalentes a 4,2 mg de levocetirizina). Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 64,0 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película son ovalados, biconvexos, de color blanco a blanquecino, con la marca “L9CZ” en una cara y “5” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levocetirizina 5 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente) y la urticaria en adultos y niños a partir de 6 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes mayores de 12 años La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con película). Pacientes de edad avanzada Se recomienda ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal de moderada a grave (ver a continuación “Insuficiencia renal”). Insuficiencia renal Debe individualizarse la posología según la función renal. Consultar la siguiente tabla y ajustar la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla, es necesario estimar el aclaramiento de creatinina (CL cr ) del paciente en ml/min. El CL cr (ml/min) puede estimarse a partir de la creatinina plasmática (mg/dl), mediante la siguiente fórmula: _Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal: _ 2 de 11 Grupo Aclaramiento de creatinina (ml/min) Dosis y frecuencia Normal ≥ 80 1 comprimido al día Leve 50-79 1 comprimido al día Moderada 30-49 1 comprimido una vez cada dos días Grave < 30 1 comprimido una vez cada 3 días Enfermedad renal terminal- Διαβάστε το πλήρες έγγραφο