LEVOCETIRIZINA AUROVITAS SPAIN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

R06AE09

Designación común internacional (DCI):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levocetirizina

Resumen del producto:

LEVOCETIRIZINA AUROVITAS SPAIN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado - LEVOCETIRIZINA AUROVITAS SPAIN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 07/10/2009 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-10-06

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOCETIRIZINA AUROVITAS SPAIN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Para adultos y niños a partir de 6 años
dihidrocloruro de levocetirizina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levocetirizina Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Levocetirizina Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levocetirizina Aurovitas Spain
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Levocetirizina Aurovitas Spain es
dihidrocloruro de levocetirizina. Levocetirizina
Aurovitas Spain es un medicamento antialérgico para el tratamiento de
los signos de enfermedad
(síntomas) asociados a:
-
Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente).
-
Urticaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA
AUROVITAS SPAIN
NO TOME LEVOCETIRIZINA AUROVITAS SPAIN
–
Si es alérgico a dihidrocloruro de levocetirizina, a cetirizina, a
hidroxicina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
–
Si padece un deterioro grave de la función renal (insuficiencia renal
grave con un aclaramiento de
creatinina inferior a 10 ml/min).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Levocetirizina Aurovitas S

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levocetirizina Aurovitas Spain 5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
dihidrocloruro de levocetirizina (equivalentes a
4,2 mg de levocetirizina).
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 64,0 mg de lactosa
monohidrato (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película son ovalados, biconvexos, de
color blanco a blanquecino, con la
marca “L9CZ” en una cara y “5” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levocetirizina 5 mg comprimidos recubiertos con película está
indicado en el tratamiento sintomático de la
rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente) y la
urticaria en adultos y niños a partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película).
Pacientes de edad avanzada
Se recomienda ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con
insuficiencia renal de moderada a grave
(ver a continuación “Insuficiencia renal”).
Insuficiencia renal
Debe individualizarse la posología según la función renal.
Consultar la siguiente tabla y ajustar la dosis
según proceda. Para utilizar esta tabla, es necesario estimar el
aclaramiento de creatinina (CL
cr
) del paciente
en ml/min. El CL
cr
(ml/min) puede estimarse a partir de la creatinina plasmática
(mg/dl), mediante la
siguiente fórmula:
_Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal: _
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Grupo
Aclaramiento de creatinina
(ml/min)
Dosis y frecuencia
Normal
≥ 80
1 comprimido al día
Leve
50-79
1 comprimido al día
Moderada
30-49
1 comprimido una vez cada dos días
Grave
< 30
1 comprimido una vez cada 3 días
Enfermedad renal terminal-