LEVOCETIRIZINA CIPLA

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Levocetirizina

Διαθέσιμο από:

CIPLA EUROPE NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AE09

INN (Διεθνής Όνομα):

Levocetirizine

Μονάδες σε πακέτο:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Levocetirizina

Περίληψη προϊόντος:

043209081 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 043209079 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 043209055 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 043209042 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 043209028 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 043209016 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 043209030 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 043209093 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 043209105 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 043209067 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Levocetirizina Cipla 5 mg compresse rivestite con film
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
Il nome di questo medicinale è Levocetirizina Cipla 5 mg compresse
rivestite con film, che
verrà indicato in questo foglio illustrativo come Levocetirizina
compresse
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Levocetirizina compresse e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levocetirizina compresse
3.
Come prendere Levocetirizina compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levocetirizina compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOCETIRIZINA COMPRESSE E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di questo medicinale è la levocetirizina
dicloridrato.
Questo è un medicinale antiallergico.
Questo medicinale è usato per il trattamento dei segni della malattia
(sintomi) associati a:
−
rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente);
−
orticaria
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOCETIRIZINA COMPRESSE
NON PRENDA LEVOCETIRIZINA COMPRESSE
1/7
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levocetirizina Cipla 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di levocetirizina
dicloridrato.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 16.50 mg di lattosio
monoidrato e
49.00 mg di lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film bianche, di forma ovale, biconvesse, con
inciso
“C5” su un lato e piatte sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento
sintomatico
della
rinite
allergica
(inclusa
rinite
allergica
persistente) e orticaria.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La compressa rivestita con film deve essere assunta per via orale,
deglutita
intera con l’ausilio di un liquido e può essere assunta con o senza
cibo. Si
raccomanda di assumere la dose giornaliera in una singola
somministrazione.
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età:
La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (1 compressa rivestita con
film).
Anziani:
E’ raccomandato un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani
con
compromissione
renale
da
moderata
a
grave
(vedere
“Pazienti
con
compromissione renale” di seguito).
Popolazione pediatrica:
Per i bambini di età comprese tra 6 e 12 anni la dose giornaliera
raccomandata
è 5 mg (1 compressa rivestita con film).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per bambini di età compresa tra 2 e 6 anni non è possibile un
adattamento del
dosaggio, con la formulazione