מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levocetirizina
CIPLA EUROPE NV
R06AE09
Levocetirizine
"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN
M
Levocetirizina
043209081 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 043209079 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 043209055 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 043209042 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 043209028 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 043209016 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 043209030 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 043209093 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 043209105 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato; 043209067 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-OPA/AL/PVC - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Levocetirizina Cipla 5 mg compresse rivestite con film MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Il nome di questo medicinale è Levocetirizina Cipla 5 mg compresse rivestite con film, che verrà indicato in questo foglio illustrativo come Levocetirizina compresse CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Levocetirizina compresse e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levocetirizina compresse 3. Come prendere Levocetirizina compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levocetirizina compresse 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LEVOCETIRIZINA COMPRESSE E A CHE COSA SERVE Il principio attivo di questo medicinale è la levocetirizina dicloridrato. Questo è un medicinale antiallergico. Questo medicinale è usato per il trattamento dei segni della malattia (sintomi) associati a: − rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente); − orticaria 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOCETIRIZINA COMPRESSE NON PRENDA LEVOCETIRIZINA COMPRESSE 1/7 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levocetirizina Cipla 5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di levocetirizina dicloridrato. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 16.50 mg di lattosio monoidrato e 49.00 mg di lattosio anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film bianche, di forma ovale, biconvesse, con inciso “C5” su un lato e piatte sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa rinite allergica persistente) e orticaria. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La compressa rivestita con film deve essere assunta per via orale, deglutita intera con l’ausilio di un liquido e può essere assunta con o senza cibo. Si raccomanda di assumere la dose giornaliera in una singola somministrazione. Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età: La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (1 compressa rivestita con film). Anziani: E’ raccomandato un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani con compromissione renale da moderata a grave (vedere “Pazienti con compromissione renale” di seguito). Popolazione pediatrica: Per i bambini di età comprese tra 6 e 12 anni la dose giornaliera raccomandata è 5 mg (1 compressa rivestita con film). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Per bambini di età compresa tra 2 e 6 anni non è possibile un adattamento del dosaggio, con la formulazione קרא את המסמך השלם