Levofloxacin STADA 500 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

Διαθέσιμο από:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA12

INN (Διεθνής Όνομα):

Levofloxacin 0.5 H <2> O

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 512,46 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 06120805 EAN: 4150061208054 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 06120811 EAN: 4150061208115 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 06120834 EAN: 4150061208344 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2008-12-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LEVOFLOXACIN STADA
® 500 MG FILMTABLETTEN
Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levofloxacin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levofloxacin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVOFLOXACIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin STADA
®
. Levofloxacin
STADA
®
Filmtabletten enthalten einen Wirkstoff mit der Bezeichnung
Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe von
Arzneimittel-Wirkstoffen, die
als Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein
Chinolon-Antibiotikum.
Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper
Infektionen
hervorrufen.
LEVOFLOXACIN STADA
®
FILMTABLETTEN EIGNEN SICH ZUR BEHANDLUNG VON
INFEKTIONEN:
•
der Nebenhöhlen,
•
der Bronchien/Lungen, bei Patienten mit chronischen
Atemwegserkrankungen einschließlich Bronchitis oder
Lungenentzündung,
•
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
•
der Prostata, bei lange bestehender Infektion,
•
der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses
w

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levofloxacin STADA
®
500 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levofloxacin, entsprechend 512,46 mg
Levofloxacin 0,5 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 7,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosa, oblonge Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin STADA
®
ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe
Abschnitt
4.4),
•
chronische bakterielle Prostatitis,
•
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung (siehe Abschnitt 4.4).
Bei den unten aufgeführten Infektionen sollte Levofloxacin STADA
®
nur
angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung
dieser
Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet
werden:
•
akute bakterielle Sinusitis,
•
akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich Bronchitis,
•
ambulant erworbene Pneumonie,
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
•
unkomplizierte Zystitis (siehe Abschnitt 4.4).
2
Levofloxacin STADA
®
kann auch genutzt werden, um eine Behandlung bei
Patienten, die während der Initialbehandlung mit intravenösem
Levofloxacin
eine Besserung zeigten, fortzuführen.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten
berücksichtigt werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levofloxacin STADA
®
Filmtabletten werden 1-mal oder 2-mal täglich
eingenommen. Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der
Infektion
und der Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen Erregers.
Levofloxacin STADA
®