Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levofloxacin 0.5 H<2>O
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
J01MA12
Levofloxacin 0.5 H <2> O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 512,46 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 06120805 EAN: 4150061208054 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 06120811 EAN: 4150061208115 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 06120834 EAN: 4150061208344 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St
verlängert
2008-12-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender LEVOFLOXACIN STADA ® 500 MG FILMTABLETTEN Levofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levofloxacin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levofloxacin STADA ® beachten? 3. Wie ist Levofloxacin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levofloxacin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOFLOXACIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin STADA ® . Levofloxacin STADA ® Filmtabletten enthalten einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen. LEVOFLOXACIN STADA ® FILMTABLETTEN EIGNEN SICH ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN: • der Nebenhöhlen, • der Bronchien/Lungen, bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen einschließlich Bronchitis oder Lungenentzündung, • der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase, • der Prostata, bei lange bestehender Infektion, • der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses w Belgenin tamamını okuyun
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levofloxacin STADA ® 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 500 mg Levofloxacin, entsprechend 512,46 mg Levofloxacin 0,5 H 2 O. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 7,2 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosa, oblonge Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levofloxacin STADA ® ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): • akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt 4.4), • chronische bakterielle Prostatitis, • Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative Behandlung (siehe Abschnitt 4.4). Bei den unten aufgeführten Infektionen sollte Levofloxacin STADA ® nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden: • akute bakterielle Sinusitis, • akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis, • ambulant erworbene Pneumonie, • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, • unkomplizierte Zystitis (siehe Abschnitt 4.4). 2 Levofloxacin STADA ® kann auch genutzt werden, um eine Behandlung bei Patienten, die während der Initialbehandlung mit intravenösem Levofloxacin eine Besserung zeigten, fortzuführen. Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Levofloxacin STADA ® Filmtabletten werden 1-mal oder 2-mal täglich eingenommen. Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen Erregers. Levofloxacin STADA ® Belgenin tamamını okuyun