LIBRAX 5MG/2.5MG TABLET, COATED

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CHLORDIAZEPOXIDE; CLIDINIUM BROMIDE

Διαθέσιμο από:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03CA02

INN (Διεθνής Όνομα):

CLIDINIUM AND PSYCHOLEPTICS

Δοσολογία:

5MG/2.5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLET, COATED

Σύνθεση:

CHLORDIAZEPOXIDE (0000058253) 5MG; CLIDINIUM BROMIDE (0003485629) 2,5MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

CLIDINIUM AND PSYCHOLEPTICS

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (210006401) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LIBRAX
® ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ 5/2,5 MG
Χλωροδιαζεποξείδη/Βρωμιούχο κλιδίνιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Librax
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Librax
3.
Πώς να πάρετε το Librax
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Librax
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορί

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME
LIBRAX 2.5 MG/ 5 MG, SUGAR-COATED TABLETS
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCE: CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE AND CLIDINIUM BROMIDE
Each sugar coated tablet contains 2.5 mg Clidinium (bromide) and 5.0
mg
Chlordiazepoxide.
Per tablet.
For a complete list of excipients, see Section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Sugar-coated tablets, oral use.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
Therapeutic indications
Symptomatic treatment of severe and/or incapacitating signs of anxiety
accompanied by
digestive function disorders with a spasmodic component.
4.2.
Posology and method of administration
Posology
In all cases, treatment should be initiated at the lowest dose
indicated, subsequently
increasing it, if necessary, after having tested the individual's
response. The maximum dose
should not be exceeded.
_Adults_
The usual dosage for adults is 1-2 tablets, 2 to 4 times a day.
The tablets should be swallowed with a little water.
They may be taken with meals, when going to bed or when experiencing
pain.
_Paediatric population_
Not recommended in children and adolescents from 6 to 18 years, owing
to a lack of studies.
If necessary, it is recommended that the dosage should be reduced, by
half for example. In
children under 6 years of age the medicinal product is contraindicated
(see Section 4.3)
cy_2100064_spc.doc
1/11
Special patient groups
In elderly patients under 75 years of age and in patients with renal
or mild to moderate
hepatic insufficiency it is recommended that the dosage should be
reduced, by half for
example(see section 4.3).
Duration
Treatment must be as brief as possible. The indication will be
re-evaluated regularly,
especially in the absence of symptoms. The total duration of treatment
should not exceed 8 to
12 weeks for the majority of patients, including the posology
reduction period (see Section
4.4).
In some cases, it may be necessary to prolong treatment beyond the
recommended periods.
This assumes accurate and repeated evaluations of the patient’s