Country: Кипар
Језик: Грчки
Извор: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CHLORDIAZEPOXIDE; CLIDINIUM BROMIDE
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71
A03CA02
CLIDINIUM AND PSYCHOLEPTICS
5MG/2.5MG
TABLET, COATED
CHLORDIAZEPOXIDE (0000058253) 5MG; CLIDINIUM BROMIDE (0003485629) 2,5MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
CLIDINIUM AND PSYCHOLEPTICS
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (210006401) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ LIBRAX ® ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ 5/2,5 MG Χλωροδιαζεποξείδη/Βρωμιούχο κλιδίνιο ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Librax και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Librax 3. Πώς να πάρετε το Librax 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Librax 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορί Прочитајте комплетан документ
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME LIBRAX 2.5 MG/ 5 MG, SUGAR-COATED TABLETS 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION ACTIVE SUBSTANCE: CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE AND CLIDINIUM BROMIDE Each sugar coated tablet contains 2.5 mg Clidinium (bromide) and 5.0 mg Chlordiazepoxide. Per tablet. For a complete list of excipients, see Section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Sugar-coated tablets, oral use. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1. Therapeutic indications Symptomatic treatment of severe and/or incapacitating signs of anxiety accompanied by digestive function disorders with a spasmodic component. 4.2. Posology and method of administration Posology In all cases, treatment should be initiated at the lowest dose indicated, subsequently increasing it, if necessary, after having tested the individual's response. The maximum dose should not be exceeded. _Adults_ The usual dosage for adults is 1-2 tablets, 2 to 4 times a day. The tablets should be swallowed with a little water. They may be taken with meals, when going to bed or when experiencing pain. _Paediatric population_ Not recommended in children and adolescents from 6 to 18 years, owing to a lack of studies. If necessary, it is recommended that the dosage should be reduced, by half for example. In children under 6 years of age the medicinal product is contraindicated (see Section 4.3) cy_2100064_spc.doc 1/11 Special patient groups In elderly patients under 75 years of age and in patients with renal or mild to moderate hepatic insufficiency it is recommended that the dosage should be reduced, by half for example(see section 4.3). Duration Treatment must be as brief as possible. The indication will be re-evaluated regularly, especially in the absence of symptoms. The total duration of treatment should not exceed 8 to 12 weeks for the majority of patients, including the posology reduction period (see Section 4.4). In some cases, it may be necessary to prolong treatment beyond the recommended periods. This assumes accurate and repeated evaluations of the patient’s Прочитајте комплетан документ