MEMANTINE/GENEPHARM OR.DISP.TA 20MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

20MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

OR.DISP.TA (ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ)

Σύνθεση:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE 20MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Θεραπευτική περιοχή:

MEMANTINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 13384/23-2-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803069202013 BTx30 tabs (2 blist x15) σε Peelable paper/PET/Alu/PVC/Alu/OPA blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΛΟΓΩ ΑΝΑΓΚΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ; Συσκευασίες: 2803069202020 BTx90 tabs (6 blist x15) σε Peelable paper/PET/Alu/PVC/Alu/OPA blisters 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΉΣΤΗ
MEMANTINE/GENEPHARM 10 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ΔΙΣΚΊΑ
MEMANTINE/GENEPHARM 20 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ΔΙΣΚΊΑ
(ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΈΝΑΡΞΗΣ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ)
Μεμαντίνη, υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει
πιο σοβαρή, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Memantine/Genepharm και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Memantine/Genepharm
3.
Πώς να πάρετε το Memantine/Genepharm
4.
Πι

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Memantine/Genepharm 10 mg διασπειρόμενα στο στόμα
δισκία.
Memantine/Genepharm 20 mg διασπειρόμενα στο στόμα
δισκία.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
περιέχει 10 mg υδροχλωρικής μεμαντίνης
ισοδύναμη με
8.31 mg μεμαντίνης.
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
περιέχει 20 mg υδροχλωρικής μεμαντίνης
ισοδύναμη με
16.62 mg μεμαντίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
των 10 mg περιέχει 12.5 mg μονοϋδρικής
λακτόζης και
2.5 mg ασπαρτάμης
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
των 20 mg περιέχει 25 mg μονοϋδρικής
λακτόζης και 5
mg ασπαρτάμης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία.
Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία των
10 mg εμφανίζονται ως ανοιχτό ροζ,
στρογγυλά,
επίπεδα, διάστικτα δισκία με λοξές
άκρες και χαραγμένα με την ένδειξη «10»
στη μία πλευρά
Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία των
20 mg εμφανίζονται ως ανοιχτό ροζ,
στρογγυλά,
επίπεδα, διάστικτα δισκία με λοξές
άκρες και χαραγμένα με την ένδειξη «20»
στη μία πλευρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑ