MEMANTINE/GENEPHARM OR.DISP.TA 20MG/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-03-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
22-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

ATC kanuni:

N06DX01

INN (Jina la Kimataifa):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

20MG/TAB

Dawa fomu:

OR.DISP.TA (ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ)

Tungo:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE 20MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Eneo la matibabu:

MEMANTINE

Bidhaa muhtasari:

Αρ. άδειας: 13384/23-2-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803069202013 BTx30 tabs (2 blist x15) σε Peelable paper/PET/Alu/PVC/Alu/OPA blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΛΟΓΩ ΑΝΑΓΚΗΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ; Συσκευασίες: 2803069202020 BTx90 tabs (6 blist x15) σε Peelable paper/PET/Alu/PVC/Alu/OPA blisters 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

                                1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΉΣΤΗ
MEMANTINE/GENEPHARM 10 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ΔΙΣΚΊΑ
MEMANTINE/GENEPHARM 20 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ΔΙΣΚΊΑ
(ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΈΝΑΡΞΗΣ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ)
Μεμαντίνη, υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει
πιο σοβαρή, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Memantine/Genepharm και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Memantine/Genepharm
3.
Πώς να πάρετε το Memantine/Genepharm
4.
Πι
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Memantine/Genepharm 10 mg διασπειρόμενα στο στόμα
δισκία.
Memantine/Genepharm 20 mg διασπειρόμενα στο στόμα
δισκία.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
περιέχει 10 mg υδροχλωρικής μεμαντίνης
ισοδύναμη με
8.31 mg μεμαντίνης.
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
περιέχει 20 mg υδροχλωρικής μεμαντίνης
ισοδύναμη με
16.62 mg μεμαντίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
των 10 mg περιέχει 12.5 mg μονοϋδρικής
λακτόζης και
2.5 mg ασπαρτάμης
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
των 20 mg περιέχει 25 mg μονοϋδρικής
λακτόζης και 5
mg ασπαρτάμης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία.
Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία των
10 mg εμφανίζονται ως ανοιχτό ροζ,
στρογγυλά,
επίπεδα, διάστικτα δισκία με λοξές
άκρες και χαραγμένα με την ένδειξη «10»
στη μία πλευρά
Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία των
20 mg εμφανίζονται ως ανοιχτό ροζ,
στρογγυλά,
επίπεδα, διάστικτα δισκία με λοξές
άκρες και χαραγμένα με την ένδειξη «20»
στη μία πλευρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑ
                                
                                Soma hati kamili