Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MIRTAZAPINE
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA
N06AX11
45MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: MIRTAZAPINΕ/HEXAL 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο MIRTAZAPINΕ/HEXAL 30 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο MIRTAZAPINΕ/HEXAL 45 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Μιρταζαπίνη ΈΚΔΟΧΑ: _MIRTAZAPINE/HEXAL 15mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:_ _Πυρήνας:_ lactose monohydrate, maize starch, hyprolose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate. _Επικάλυψη:_ hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), quinoline yellow (E104), sunset yellow (E110). _MIRTAZAPINE/HEXAL 30mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:_ _Πυρήνας:_ lactose monohydrate, maize starch, hyprolose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate. _Επικάλυψη:_ hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), iron oxide black (E172). _MIRTAZAPINE/HEXAL 45mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:_ _Πυρήνας:_ lactose monohydrate, maize starch, hyprolose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate. _Επικάλυψη:_ hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο _MIRTAZAPINΕ/HEXAL 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο_ Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, κίτρινο, ωοειδές, με χαραγή στην μία πλευρά. _MIRTA Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 28-11-2006 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MIRTAZAPINΕ/HEXAL 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο MIRTAZAPINΕ/HEXAL 30 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο MIRTAZAPINΕ/HEXAL 45 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 15 mg μιρταζαπίνης Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 30 mg μιρταζαπίνης Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 45 mg μιρταζαπίνης Για τα έκδοχα, _βλ. _ 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο MIRTAZAPINΕ/HEXAL 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, κίτρινο, ωοειδές, με χαραγή στην μία πλευρά. MIRTAZAPINΕ/HEXAL 30 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, μπεζ, ωοειδές, με χαραγή στην μία πλευρά. MIRTAZAPINΕ/HEXAL 45 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, λευκό, στρόγγυλο, κυρτό. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Επεισόδια μείζονος κατάθλιψης. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο