MIRTAZAPINE/HEXAL 45MG/TAB F.C.TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

MIRTAZAPINE

Available from:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

ATC code:

N06AX11

Dosage:

45MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Patient Information leaflet

                            ΦΥΛΛΟ 
ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1  ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
MIRTAZAPINΕ/HEXAL 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο 
MIRTAZAPINΕ/HEXAL 30 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο 
MIRTAZAPINΕ/HEXAL 45 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
1.2  ΣΎΝΘΕΣΗ: 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Μιρταζαπίνη
ΈΚΔΟΧΑ: 
_MIRTAZAPINE/HEXAL 15mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία:_
_Πυρήνας:_ lactose monohydrate, maize starch, hyprolose, colloidal silicon dioxide, magnesium 
stearate.
_Επικάλυψη:_ hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), 
quinoline yellow (E104), sunset yellow (E110).
_MIRTAZAPINE/HEXAL 30mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία:_
_Πυρήνας:_ lactose monohydrate, maize starch, hyprolose, colloidal silicon dioxide, magnesium 
stearate.
_Επικάλυψη:_ hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), 
iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
_MIRTAZAPINE/HEXAL 45mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία:_
_Πυρήνας:_ lactose monohydrate, maize starch, hyprolose, colloidal silicon dioxide, magnesium 
stearate.
_Επικάλυψη:_ hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171).
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
_MIRTAZAPINΕ/HEXAL 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο_
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο, κίτρινο, ωοειδές, με χαραγή στην μία πλευρά.
_MIRTA

Summary of Product characteristics

ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 28-11-2006
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MIRTAZAPINΕ/HEXAL 15
mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 
MIRTAZAPINΕ/HEXAL 30 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο 
MIRTAZAPINΕ/HEXAL 45 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 15
mg μιρταζαπίνης    
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 30
mg μιρταζαπίνης
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 45
mg μιρταζαπίνης
Για τα έκδοχα, 
_βλ. _
 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
MIRTAZAPINΕ/HEXAL 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, κίτρινο, ωοειδές,
με χαραγή στην μία πλευρά.
MIRTAZAPINΕ/HEXAL 30 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, μπεζ,
ωοειδές, με χαραγή στην μία πλευρά.
MIRTAZAPINΕ/HEXAL 45 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, λευκό, στρόγγυλο, κυρτό. 
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Επεισόδια μείζονος κατάθλιψης.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ