Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Naproxene
DOC GENERICI SRL
M01AE02
Naproxen
"550 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE
N
Naproxene
034792010 - 550 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NAPROXENE SODICO DOC GENERICI 550 MG COMPRESSE RIVESTITE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è NAPROXENE SODICO DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere NAPROXENE SODICO DOC Generici 3. Come prendere NAPROXENE SODICO DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NAPROXENE SODICO DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NAPROXENE SODICO DOC GENERICI E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo naproxene, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”), usati per ridurre il dolore causato da infiammazioni. NAPROXENE SODICO DOC Generici è indicato per ridurre i dolori di intensità media o moderata causati da infiammazioni delle ossa e dei muscoli, in particolare per il trattamento di: - una malattia autoimmune che colpisce le articolazioni, chiamata artrite reumatoide, compresa quella giovanile; - malattie infiammatorie delle articolazioni (artrosi degenerative, spondilite anchilosante, gotta); - dolori acuti dei muscoli e delle ossa (strappi, distorsioni, traumi, dolore lombosacrale, cervicale, tenosinoviti e fibrositi); - dolori mestruali (dismenorrea); - infiammazioni che si manifestano dopo un trauma o dopo le operazioni chirurgiche (post- traumatiche e post-operatorie). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NAPR Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NAPROXENE SODICO DOC Generici 550 mg compresse rivestite. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 550 mg di naproxene sodico (equivalenti a 500 mg di naproxene). Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa contiene 50 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dei dolori di media e moderata intensità con componente infiammatoria specialmente se di origine osteomuscolare. Naproxene è indicato per il trattamento dell’artrite reumatoide (compresa l’artrite reumatoide giovanile) delle artrosi degenerative, della spondilite anchilosante, della gotta, dei dolori muscolo-scheletrici acuti come strappi, distorsioni, traumi, dolore lombosacrale, cervicale, tenosinoviti e fibrositi, dismenorrea. Manifestazioni infiammatorie di origine post-traumatiche e post-operatorie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti: 550 mg all’inizio; in seguito 275 mg ogni 6-8 ore, oppure 550 mg ogni 12 ore secondo il parere del medico. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il medicinale è inoltre controindicato nei soggetti con ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei. Il naproxene non deve essere somministrato nei pazienti nei quali dette sostanze inducono reazioni allergiche quali asma, orticaria, rinit Διαβάστε το πλήρες έγγραφο