NAPROXENE SODICO DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Naproxene

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

M01AE02

INN (Nome Internazionale):

Naproxen

Confezione:

"550 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Naproxene

Dettagli prodotto:

034792010 - 550 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NAPROXENE SODICO DOC GENERICI 550 MG COMPRESSE RIVESTITE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è NAPROXENE SODICO DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NAPROXENE SODICO DOC Generici
3.
Come prendere NAPROXENE SODICO DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NAPROXENE SODICO DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NAPROXENE SODICO DOC GENERICI E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo naproxene, appartenente
ad un gruppo di medicinali chiamati
farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”), usati per ridurre
il dolore causato da infiammazioni.
NAPROXENE SODICO DOC Generici è indicato per ridurre i dolori di
intensità media o moderata causati
da infiammazioni delle ossa e dei muscoli, in particolare per il
trattamento di:
-
una malattia autoimmune che colpisce le articolazioni, chiamata
artrite reumatoide, compresa quella
giovanile;
-
malattie infiammatorie delle articolazioni (artrosi degenerative,
spondilite anchilosante, gotta);
-
dolori acuti dei muscoli e delle ossa (strappi, distorsioni, traumi,
dolore lombosacrale, cervicale,
tenosinoviti e fibrositi);
-
dolori mestruali (dismenorrea);
-
infiammazioni che si manifestano dopo un trauma o dopo le operazioni
chirurgiche (post-
traumatiche e post-operatorie).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NAPR

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NAPROXENE SODICO DOC Generici
550 mg compresse rivestite.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 550 mg di naproxene sodico (equivalenti a 500
mg di naproxene).
Eccipiente(i) con effetti noti: ogni compressa contiene 50 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei dolori di media e moderata intensità con componente
infiammatoria specialmente
se di origine osteomuscolare. Naproxene è indicato per il trattamento
dell’artrite reumatoide
(compresa l’artrite reumatoide giovanile) delle artrosi
degenerative, della spondilite anchilosante,
della gotta, dei dolori muscolo-scheletrici acuti come strappi,
distorsioni, traumi, dolore
lombosacrale, cervicale, tenosinoviti e fibrositi, dismenorrea.
Manifestazioni infiammatorie di origine post-traumatiche e
post-operatorie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: 550 mg all’inizio; in seguito 275 mg ogni 6-8 ore, oppure
550 mg ogni 12 ore secondo il
parere del medico.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che
dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la
più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare
i sintomi (vedere paragrafo
4.4).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, a sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico o ad
uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Il medicinale è inoltre controindicato nei soggetti con
ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o
altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei.
Il naproxene non deve essere somministrato nei pazienti nei quali
dette sostanze inducono
reazioni allergiche quali asma, orticaria, rinit