NEUROBION TABLET, COATED

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; THIAMINE DISULFIDE; CYANOCOBALAMIN

Διαθέσιμο από:

PROCTER & GAMBLE HEALTH GERMANY GMBH (0000011290) SULZBACHER STRASSE 40, SCHWALBACH AM TAUNUS, 65824

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11DB

INN (Διεθνής Όνομα):

VIT B1 IN COMB WITH VITAMIN B6 AND/OR VITAMIN B12

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLET, COATED

Σύνθεση:

PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE (0000058560) 200MG; THIAMINE DISULFIDE (0000067163) 100MG; CYANOCOBALAMIN (0000068199) 0.2MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

VIT B1 IN COMB WITH VITAMIN B6 AND/OR VITAMIN B12

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (710013801) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ:
NEUROBION® – ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
Δραστικές ουσίες:
δισουλφιδική θειαμίνη (βιταμίνη B
1
)
υδροχλωρική πυριδοξίνη (βιταμίνη B
6
)
κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη B
12
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion
και ποια είναι η χρήση τους
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε τα επικαλυμμένα
δισκία Neurobion
3.
Πώς να πάρετε τα επικα

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Neurobion coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One coated tablet contains:
Thiamine disulphide (vitamin B
1
)
100 mg
Pyridoxine hydrochloride (vitamin B
6
)
200 mg
Cyanocobalamin (vitamin B
12
)
200 µg
Excipients: Contains 133.22 mg sucrose.
For a complete list of excipients see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Coated tablet
White, shiny, round, biconvex coated tablet.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Neurological diseases caused by vitamin B deficiencies.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSAGE
One coated tablet once daily. In individual cases, the dose may be
increased to one coated tablet 3
times daily.
The coated tablets are to be swallowed whole with plenty of liquid
after meals.
DURATION OF ADMINISTRATION
The physician in charge should decide on the duration of
administration.
After a maximum period of four weeks, it should be decided whether to
reduce the dose. (See section
4.4 ‘Special warnings and precautions for use’)
CHILDREN AND ADOLESCENTS
Neurobion coated tablets must not be used in children and adolescents
(< 18 years).
4.3
CONTRAINDICATIONS
-
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
-
Neurobion coated tablets must not be used in children and adolescents
due to their high active
substance content.
cy_7100138_spc.doc
Page
1
of
4.4
SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
The clinical picture as well as the laboratory parameters of funicular
myelosis or of pernicious
anaemia can lose specificity by administration of vitamin B
12
.
If symptoms of peripheral sensory neuropathy (paraesthesia) occur, the
dosage should be reviewed
and treatment with the medicinal product discontinued, if necessary.
Neuropathies have been observed
under long-term intake (over 6-12 months) of daily dosages exceeding
50 mg vitamin B
6
as well as in
short-term intake (over 2 months) of more than 1 g vitamin B
6
per day.
This drug contains sucrose; therefore its use