Krajina: Cyprus
Jazyk: gréčtina
Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; THIAMINE DISULFIDE; CYANOCOBALAMIN
PROCTER & GAMBLE HEALTH GERMANY GMBH (0000011290) SULZBACHER STRASSE 40, SCHWALBACH AM TAUNUS, 65824
A11DB
VIT B1 IN COMB WITH VITAMIN B6 AND/OR VITAMIN B12
TABLET, COATED
PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE (0000058560) 200MG; THIAMINE DISULFIDE (0000067163) 100MG; CYANOCOBALAMIN (0000068199) 0.2MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
VIT B1 IN COMB WITH VITAMIN B6 AND/OR VITAMIN B12
Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (710013801) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ: NEUROBION® – ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ Δραστικές ουσίες: δισουλφιδική θειαμίνη (βιταμίνη B 1 ) υδροχλωρική πυριδοξίνη (βιταμίνη B 6 ) κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη B 12 ) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion και ποια είναι η χρήση τους 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion 3. Πώς να πάρετε τα επικα Prečítajte si celý dokument
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neurobion coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One coated tablet contains: Thiamine disulphide (vitamin B 1 ) 100 mg Pyridoxine hydrochloride (vitamin B 6 ) 200 mg Cyanocobalamin (vitamin B 12 ) 200 µg Excipients: Contains 133.22 mg sucrose. For a complete list of excipients see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Coated tablet White, shiny, round, biconvex coated tablet. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Neurological diseases caused by vitamin B deficiencies. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION DOSAGE One coated tablet once daily. In individual cases, the dose may be increased to one coated tablet 3 times daily. The coated tablets are to be swallowed whole with plenty of liquid after meals. DURATION OF ADMINISTRATION The physician in charge should decide on the duration of administration. After a maximum period of four weeks, it should be decided whether to reduce the dose. (See section 4.4 ‘Special warnings and precautions for use’) CHILDREN AND ADOLESCENTS Neurobion coated tablets must not be used in children and adolescents (< 18 years). 4.3 CONTRAINDICATIONS - Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients. - Neurobion coated tablets must not be used in children and adolescents due to their high active substance content. cy_7100138_spc.doc Page 1 of 4.4 SPECIAL WARNINGS AND SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE The clinical picture as well as the laboratory parameters of funicular myelosis or of pernicious anaemia can lose specificity by administration of vitamin B 12 . If symptoms of peripheral sensory neuropathy (paraesthesia) occur, the dosage should be reviewed and treatment with the medicinal product discontinued, if necessary. Neuropathies have been observed under long-term intake (over 6-12 months) of daily dosages exceeding 50 mg vitamin B 6 as well as in short-term intake (over 2 months) of more than 1 g vitamin B 6 per day. This drug contains sucrose; therefore its use Prečítajte si celý dokument