NIMEGEL GEL.EXT.US 3%

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

NIMESULIDE

Διαθέσιμο από:

FOS ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. FOS ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΙΚΕ Δερβενακίων 38, 15344 Δήμος Παλλήνης 210 6619654

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA26

INN (Διεθνής Όνομα):

NIMESULIDE

Δοσολογία:

3%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)

Σύνθεση:

NIMESULIDE 30MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

NIMESULIDE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802539701018 BTxTBx30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802539701025 BTxTBx50 G 50G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802539701032 BTxTBx100 G 100G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NIMEGEL
NIMESULIDE 
ΓΈΛΗ 3%
1.2. 
ΣΥΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ_: Nimesulide
_ΈΚΔΟΧΑ_:
Purified  water,  diethylene  glycol  monoethyl  ether,  caprycaproyl  macrogol 
glycerides,
 caromer 
940,
 disodium 
edetate,
 trolamine,
 methyl-
parahydroxybenzoate, propyl-parahydroxybenzoate.
1.3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Γέλη.
1.4. 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Το   δραστικό     συστατικό   είναι   νιμεσουλίδη.   Η   γέλη   περιέχει   3%  w/w 
νιμεσουλίδη.
1.5. 
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ: 
Σωληνάρια   από   αλουμίνιο   επενδεδυμένα   με   βερνίκι   παρασκευασμένα   από 
εποξυφαινολική ρητίνη και κλεισμένο με κάλυμμα από πολυπροπυλένιο, των 
30gr, 50gr και 100gr.
1.6. 
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες.
1.7. 
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
ALAPIS ABEE
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα
Τηλ: 2130151111 Fαx: 2109238456
1.8. 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
HELP  ABEE,   Βαλαωρίτου   4,   14452   Μεταμόρφωση,   Τηλ:   2815353, 
Fax:[phone]
1.9. 
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
HELP  ABEE,   Βαλαωρίτου   4,   14452   Μεταμόρφωση,   Τηλ:   2815353, 
Fax:[phone]
2. 
ΤΙ  ΠΡΕΠΕΙ  ΝΑ  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ  ΠΟΥ  ΣΑΣ  ΧΟΡΗΓΗΣΕ  Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. 
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΈΣ ΙΔΙΌΤΗΤΕΣ
_ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΟΜΆΔΑ_
Μη   στε

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ONOMAΣIA TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nucodran 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg ιβανδρονικού
οξέος (ως μονοϋδρικό,
μονονατριούχο άλας ιβανδρονικού
οξέος).
Έκδοχα:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 88,60 mg λακτόζη
μονοϋδρική. Για τον πλήρη
κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Λευκά δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο, επιμήκους σχήματος, με ένδειξη
“LC” στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με
αυξημένο κίνδυνο κατάγματος
(βλέπε παράγραφο 5.1).
Έχει αποδειχθεί μείωση του κινδύνου
εμφάνισης σπονδυλικών καταγμάτων, η
αποτελεσματικότητα
σε κατάγματα αυχένος του μηριαίου
οστού δεν έχει τεκμηριωθεί.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία:
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 150
mg μία φορά το μήνα. Κατά
προτίμηση, το δισκίο πρέπει να
λαμβάνεται την ίδια ημερομηνία κάθε
μήνα.
Το Nucodran πρέπει να λαμβάνεται μετά από
ολονύκτια νηστεία (τουλά