Nimvastid

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

rivastigmine

Διαθέσιμο από:

Krka, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

rivastigmine

Θεραπευτική ομάδα:

Psychoanaleptics,

Θεραπευτική περιοχή:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Simptomātiska vieglas vai vidēji smaga Alcheimera demences ārstēšana. Simptomātiska ārstēšana vieglas vai vidēji smagas demences pacientiem ar idiopātisko Parkinsona slimība.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 10

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizēts

Ημερομηνία της άδειας:

2009-05-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

68
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
69
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
NIMVASTID 1,5 MG CIETĀS KAPSULAS
NIMVASTID 3 MG CIETĀS KAPSULAS
NIMVASTID 4,5 MG CIETĀS KAPSULAS
NIMVASTID 6 MG CIETĀS KAPSULAS
rivastigminum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Nimvastid un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nimvastid lietošanas
3.
Kā lietot Nimvastid
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nimvastid
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NIMVASTID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nimvastid aktīvā viela ir rivastigmīns.
Rivastigmīns pieder zāļu grupai, ko sauc par holīnesterātes
inhibitoriem. Pacientiem ar Alcheimera
slimību vai Parkinsona slimības izraisītu demenci galvas smadzenēs
iet bojā noteikta tipa nervu šūnas,
kā rezultātā pazeminās neirotransmitera acetilholīna (viela, kas
ļauj nervu šūnām sazināties savā
starpā) līmenis. Rivastigmīns darbojas, bloķējot enzīmus, kas
noārda acetilholīnu: acetilholīnesterāzi
un butirilholīnesterāzi. Bloķējot šos enzīmus, Nimvastid ļauj
galvas smadzenēs paaugstināties
acetilholīna līmenim, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera
slimības un Parkinsona slimības
izraisītas demences simptomus.
Nimvastid lieto terapijai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai
vidēji smagu Alcheimera slimību -
progresējošiem galvas smadzeņu darbības traucējumiem, kas
pakāpeniski iete

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nimvastid 1,5 mg cietās kapsulas
Nimvastid 3 mg cietās kapsulas
Nimvastid 4,5 mg cietās kapsulas
Nimvastid 6 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Nimvastid 1,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kas atbilst 1,5
mg rivastigmīna (_rivastigminum_).
Nimvastid 3 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kas atbilst 3 mg
rivastigmīna (_rivastigminum_).
Nimvastid 4,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kas atbilst 4,5
mg rivastigmīna (_rivastigminum_).
Nimvastid 6 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kas atbilst 6 mg
rivastigmīna (_rivastigminum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas
Nimvastid 1,5 mg cietās kapsulas
Balts vai gandrīz balts pulveris kapsulā ar dzeltenu vāciņu un
dzeltenu korpusu.
Nimvastid 3 mg cietās kapsulas
Balts vai gandrīz balts pulveris kapsulā ar oranžu vāciņu un
oranžu korpusu.
Nimvastid 4,5 mg cietās kapsulas
Balts vai gandrīz balts pulveris kapsulā ar sarkanbrūnu vāciņu un
sarkanbrūnu korpusu.
Nimvastid 6 mg cietās kapsulas
Balts vai gandrīz balts pulveris kapsulā ar sarkanbrūnu vāciņu un
oranžu korpusu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas Alcheimera slimības
terapija.
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas demences terapija
pacientiem ar idiopātisku Parkinsona
slimību.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija jāsāk un jākontrolē ārstam ar Alcheimera demences vai ar
Parkinsona slimību saistītas
demences diagnostikas un terapijas pieredzi. Slimību diagnosticē,
ievērojot pašlaik spēkā esošās
vadlīnijas. Terapiju ar rivastigmīnu atļauts sākt tikai tad, ja ir
pieejams aprūpes speciālists, kam ir
iespēja regulāri kontrolēt, vai pacients zāles arī lieto.
3
Devas
Rivastigmīns jālieto divas rei