Nobilis Mycroplasma S flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Levend, Mycoplasma Synoviae =10EXP6,5 en =10EXP8,0 CFU-dose

Διαθέσιμο από:

Intervet International

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AE03

INN (Διεθνής Όνομα):

Mycoplasma Synoviae, Live, Attenuated

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lyofilisaat voor suspensie

Σύνθεση:

Levend, geattenueerd Mycoplasma Synoviae

Οδός χορήγησης:

Toediening door verneveling

Θεραπευτική ομάδα:

pluimvee

Θεραπευτική περιοχή:

Mycoplasma

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 459671-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459671-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459671-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459671-03 - De grootte van de verpakking: 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459671-02 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459671-01 - De grootte van de verpakking: 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2014-06-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – NL versie
NOBILIS MYCOPLASMA S
BIJSLUITER
NOBILIS MYCOPLASMA S, LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE VOOR
KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen::
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof, 5, 1200
Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Mycoplasma S, lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor
kippen.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis gereconstitueerd vaccin:
Levend geattenueerd
_M synoviae_
stam MS1: ≥ 10
6,5
en ≤ 10
8,0
CFU
1
1
Colony Forming Units
Lyofilisaat : gebroken-wit tot geelgekeurd pellet.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van kippen (legkippen) vanaf een leeftijd
van 6 weken ter vermindering
van luchtzaklaesies, eierstoklaesies en een daling in de eierproductie
te wijten aan een
_Mycoplasma _
_synoviae _
infectie.
Aanvang van de immuniteit: 4 weken.
Duur van de immuniteit:
44 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen (legkippen).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Na reconstitutie, dien 1 vaccindosis toe door oculonasale
toedieningsweg (fijne spray) bij kippen
(legkippen) vanaf een leeftijd van 6 weken.
Bijsluiter – NL versie
NOBILIS MYCOPLASMA S
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Na eerste opening de volledige inhoud gebruiken.
Bereiding van het vaccin
1.
Gebruik enkel schoon, koel, niet-gechloreerd, bij voorkeur
gedestilleerd wate

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP– NL versie
NOBILIS MYCOPLASMA S
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Mycoplasma S, lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor
kippen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van het gereconstitueerd vaccin:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend geattenueerde
_Mycoplasma synoviae_
stam MS1: ≥10
6,5
en ≤10
8,0
CFU
1
1
Colony Forming Units
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor oculonasale suspensie.
Lyofilisaat : gebroken-wit tot geelgekleurd pellet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kippen (legkip).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de actieve immunisatie van kippen (legkip) vanaf een leeftijd van
6 weken ter vermindering van
luchtzaklaesies, eierstoklaesies en een daling in de eierproductie te
wijten aan een
_Mycoplasma _
_synoviae _
infectie.
Aanvang van de immuniteit: 4 weken.
Duur van de immuniteit: 44 weken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Gebruik geen antibiotica of andere stoffen met antimicrobiële werking
waarvan geweten is dat ze
_Mycoplasma synoviae_
inhiberen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het wordt niet aanbevolen om te vaccineren in de aanwezigheid van een
(sub-)klinische infectie met
_Mycoplasma synoviae._
SKP– NL versie
NOBILIS MYCOPLASMA S
De vaccinstam werd aangetroffen in de luchtwegen van gevaccineerde
kippen door middel van PCR
op 34 weken na vaccinatie. Rekening houdend met de mogelijke
verspreiding van de vaccinstam door
directe of indirecte overdracht dienen alle kippen in de kippenstal
gevaccineerd te worden. Adequate
bioveiligheidsmaatregelen dienen opgenomen te worden, zoals de
verandering van kleding en laarzen
en het gebruik van correct gedesinfecteerde apparatuur.
Na vaccinatie kan interferentie met de serologische screeningmethod