Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend, Mycoplasma Synoviae =10EXP6,5 en =10EXP8,0 CFU-dose
Intervet International
QI01AE03
Mycoplasma Synoviae, Live, Attenuated
Lyofilisaat voor suspensie
Levend, geattenueerd Mycoplasma Synoviae
Toediening door verneveling
pluimvee
Mycoplasma
CTI-code: 459671-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459671-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459671-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459671-03 - De grootte van de verpakking: 2000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459671-02 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459671-01 - De grootte van de verpakking: 500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2014-06-27
Bijsluiter – NL versie NOBILIS MYCOPLASMA S BIJSLUITER NOBILIS MYCOPLASMA S, LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE VOOR KIPPEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof, 5, 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobilis Mycoplasma S, lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per dosis gereconstitueerd vaccin: Levend geattenueerd _M synoviae_ stam MS1: ≥ 10 6,5 en ≤ 10 8,0 CFU 1 1 Colony Forming Units Lyofilisaat : gebroken-wit tot geelgekeurd pellet. 4. INDICATIE(S) Voor de actieve immunisatie van kippen (legkippen) vanaf een leeftijd van 6 weken ter vermindering van luchtzaklaesies, eierstoklaesies en een daling in de eierproductie te wijten aan een _Mycoplasma _ _synoviae _ infectie. Aanvang van de immuniteit: 4 weken. Duur van de immuniteit: 44 weken. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT(EN) Kippen (legkippen). 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK Na reconstitutie, dien 1 vaccindosis toe door oculonasale toedieningsweg (fijne spray) bij kippen (legkippen) vanaf een leeftijd van 6 weken. Bijsluiter – NL versie NOBILIS MYCOPLASMA S 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Na eerste opening de volledige inhoud gebruiken. Bereiding van het vaccin 1. Gebruik enkel schoon, koel, niet-gechloreerd, bij voorkeur gedestilleerd wate Perskaitykite visą dokumentą
SKP– NL versie NOBILIS MYCOPLASMA S SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobilis Mycoplasma S, lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van het gereconstitueerd vaccin: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend geattenueerde _Mycoplasma synoviae_ stam MS1: ≥10 6,5 en ≤10 8,0 CFU 1 1 Colony Forming Units Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat voor oculonasale suspensie. Lyofilisaat : gebroken-wit tot geelgekleurd pellet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kippen (legkip). 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de actieve immunisatie van kippen (legkip) vanaf een leeftijd van 6 weken ter vermindering van luchtzaklaesies, eierstoklaesies en een daling in de eierproductie te wijten aan een _Mycoplasma _ _synoviae _ infectie. Aanvang van de immuniteit: 4 weken. Duur van de immuniteit: 44 weken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vaccineer alleen gezonde dieren. Gebruik geen antibiotica of andere stoffen met antimicrobiële werking waarvan geweten is dat ze _Mycoplasma synoviae_ inhiberen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het wordt niet aanbevolen om te vaccineren in de aanwezigheid van een (sub-)klinische infectie met _Mycoplasma synoviae._ SKP– NL versie NOBILIS MYCOPLASMA S De vaccinstam werd aangetroffen in de luchtwegen van gevaccineerde kippen door middel van PCR op 34 weken na vaccinatie. Rekening houdend met de mogelijke verspreiding van de vaccinstam door directe of indirecte overdracht dienen alle kippen in de kippenstal gevaccineerd te worden. Adequate bioveiligheidsmaatregelen dienen opgenomen te worden, zoals de verandering van kleding en laarzen en het gebruik van correct gedesinfecteerde apparatuur. Na vaccinatie kan interferentie met de serologische screeningmethod Perskaitykite visą dokumentą