Nordimet

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Metotreksāts

Διαθέσιμο από:

Nordic Group B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AX03

INN (Διεθνής Όνομα):

methotrexate

Θεραπευτική ομάδα:

Antineoplastiski līdzekļi

Θεραπευτική περιοχή:

Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 22

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizēts

Ημερομηνία της άδειας:

2016-08-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

194
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
195
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NORDIMET 7,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
NORDIMET 10 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
NORDIMET_ _12,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
NORDIMET 15 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
NORDIMET 17,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
NORDIMET 20 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
NORDIMET 22,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
NORDIMET_ _25 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ
methotrexatum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nordimet un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nordimet lietošanas
3.
Kā lietot Nordimet
_ _
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nordimet
_ _
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NORDIMET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nordimet satur aktīvo vielu metotreksātu, kas darbojas:
-
samazinot iekaisumu vai pietūkumu un
-
samazinot imūnās sistēmas (organisma pašaizsardzības mehānisma)
aktivitāti. Pārāk aktīva
imūnā sistēma ir saistīta ar iekaisuma slimībām.
Nordimet ir zāles, ko lieto, lai ārstētu virkni iekaisuma slimību:
-
aktīvu reimatoīdo artrītu pieaugušajiem. Aktīvs reimatoīdais
artrīts ir iekaisuma stāvoklis, kas
skar locītavas;
-
smagu aktīvu juvenīlu idiopāt

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nordimet 7,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Nordimet 10 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Nordimet 12,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Nordimet 15 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Nordimet
_ _
17,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Nordimet 20 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Nordimet 22,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Nordimet 25 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Nordimet 7,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Nordimet 10 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Nordimet 12,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Nordimet 15 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Nordimet 17,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Nordimet 20 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Nordimet 22,5 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Nordimet 25 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 25 mg metotreksāta
_(Methotrexatum). _
Nordimet 7,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 7,5 mg metotreksāta/ 0,3 ml.
Nordimet 10 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 10 mg metotreksāta/ 0,4 ml.
Nordimet 12,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 12,5 mg metotreksāta/ 0,5 ml.
Nordimet 15 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 15 mg metotreksāta/ 0,6 ml.
Nordimet 17,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 17,5 mg metotreksāta/ 0,7 ml.
Nordimet 20 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 20 mg metotreksāta/ 0,8 ml.
Nordimet 22,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Katra pildspalvveid