Prasequin vet 1 mg

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Pergolidmesilat

Διαθέσιμο από:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN04BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Pergolidmesilat

Δοσολογία:

1 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett

Μονάδες σε πακέτο:

Blisterpakning 60 stk

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2024-03-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Prasequin vet 1 mg tablett til hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Pergolid 1,0 mg
tilsvarende 1,31 mg pergolidmesilat
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELER
Laktosemonohydrat
Krysskarmellosenatrium
Povidon
Magnesiumstearat
Gul jernoksid (E172)
Gulhvit, rund og konveks tablett, med kryssformet delestrek på den
ene siden.
Tabletten kan deles i 2 eller 4 like deler.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest (ikke matproduserende)
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Symptomatisk behandling av kliniske symptomer på Pituitary Pars
Intermedia Dysfunction
(PPID) – (Equine Cushings syndrom hos hest).
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til hest ved kjent overfølsomhet for pergolidmesilat
eller andre ergotderivater eller
noen av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til hester yngre enn 2 år.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
PPID diagnosen må stilles nøyaktig, basert på relevante
endokrinologiske laboratorietester, og
evaluering av kliniske symptomer.
3
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK
Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:
De fleste tilfeller av PPID blir diagnostisert hos eldre hester. Det
må tas høyde for at andre patologiske
tilstander kan forekomme i tillegg til PPID. For forhold vedrørende
overvåking og testing, se pkt. 3.9.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet:
Preparatet kan forårsake øye- og neseirritasjon og hodepine ved
deling av tabletten. Minimer kontakt
ved deling eller oppløsning av tablettene. Tablettene må ikke
knuses. Unngå kontakt med øynene og
inhalasjon ved håndtering av tablettene.
Ved kontakt med hud, skal den eksponerte huden vaskes med vann. Ved
kontakt med øyne, skal
øynene straks skylles med vann og søk straks legehjelp. Sørg for
frisk luft ved neseirritasjon, og
søk legehjelp dersom det oppstår pusteprobleme