Țară: Norvegia
Limbă: norvegiană
Sursă: Statens legemiddelverk
Pergolidmesilat
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QN04BC02
Pergolidmesilat
1 mg
Tablett
Blisterpakning 60 stk
C
Markedsført
2024-03-01
1 _[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Prasequin vet 1 mg tablett til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: VIRKESTOFF: Pergolid 1,0 mg tilsvarende 1,31 mg pergolidmesilat HJELPESTOFFER: KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER Laktosemonohydrat Krysskarmellosenatrium Povidon Magnesiumstearat Gul jernoksid (E172) Gulhvit, rund og konveks tablett, med kryssformet delestrek på den ene siden. Tabletten kan deles i 2 eller 4 like deler. 3. KLINISK INFORMASJON 3.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hest (ikke matproduserende) 3.2 INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART Symptomatisk behandling av kliniske symptomer på Pituitary Pars Intermedia Dysfunction (PPID) – (Equine Cushings syndrom hos hest). 3.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til hest ved kjent overfølsomhet for pergolidmesilat eller andre ergotderivater eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til hester yngre enn 2 år. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER PPID diagnosen må stilles nøyaktig, basert på relevante endokrinologiske laboratorietester, og evaluering av kliniske symptomer. 3 3.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene: De fleste tilfeller av PPID blir diagnostisert hos eldre hester. Det må tas høyde for at andre patologiske tilstander kan forekomme i tillegg til PPID. For forhold vedrørende overvåking og testing, se pkt. 3.9. Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet: Preparatet kan forårsake øye- og neseirritasjon og hodepine ved deling av tabletten. Minimer kontakt ved deling eller oppløsning av tablettene. Tablettene må ikke knuses. Unngå kontakt med øynene og inhalasjon ved håndtering av tablettene. Ved kontakt med hud, skal den eksponerte huden vaskes med vann. Ved kontakt med øyne, skal øynene straks skylles med vann og søk straks legehjelp. Sørg for frisk luft ved neseirritasjon, og søk legehjelp dersom det oppstår pusteprobleme Citiți documentul complet