Prednicortone vet. 20 mg Tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

prednisolon

Διαθέσιμο από:

Dechra Regulatory B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QH02AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

prednisolone

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett

Σύνθεση:

prednisolon 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική ομάδα:

Hund, Katt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 150 tabletter; Blister, 500 tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2015-11-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL
Prednicortone vet. 20 mg tabletter för hund och katt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Namn:
Dechra Regulatory B.V.
Adress:
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Namn:
LelyPharma B.V.
Adress:
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederländerna
Namn:
Genera Inc.
Adress:
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
I
den
tryckta
bipacksedeln
kommer
endast
den
tillverkare
som
analyserar
och
frisläpper
produktionssatserna att nämnas.
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Prednicortone vet. 20 mg tabletter för hund och katt
prednisolon
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller
AKTIV SUBSTANS:
Prednisolon 20 mg
Ljusbrun med bruna fläckar, rund, konvex och smaksatt tablett med en
korsformad brytskåra på ena
sidan.
Tabletter kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För symtomatisk eller kompletterande behandling av inflammatoriska
och immunmedierade
sjukdomar hos hund och katt.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur som har virus- eller svampinfektioner om dessa
inte kontrollerasmed lämplig
behandling.
Använd inte till djur som har diabetes mellitus eller
hyperadrenokorticism (överskott av kortisol i
kroppen).
Använd inte till djur som har osteoporos.
Använd inte till djur som har nedsatt hjärt- eller njurfunktion.
Använd inte till djur som har kornealsår (sår i ögat).
Använd inte till djur som har sår i mage/tarm.
Använd inte till djur som har brännskador.
Använd inte samtidigt som försvagat levande vaccin.
Använd inte vid glaukom (grön starr).
Använd inte under dräktighet (se även avsnitt Särskild(a)
varning(ar) – Användning under dräktighet
och digivning).
Använd inte vid överkänslighet mot de

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Prednicortone vet. 20 mg tabletter för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller
AKTIV SUBSTANS:
Prednisolon 20 mg
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Ljusbrun med bruna fläckar, rund, konvex och smaksatt tablett med en
korsformad brytskåra på ena
sidan.
Tabletter kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För symtomatisk eller kompletterande behandling av inflammatoriska
och immunmedierade
sjukdomar hos hund och katt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur som har virus- eller svampinfektioner
om dessa inte kontrolleras med lämplig
behandling.
Använd inte till djur som har diabetes mellitus eller
hyperadrenokorticism. Använd inte till djur som
lider av osteoporos.
Använd inte till djur som har nedsatt hjärt- eller njurfunktion.
Använd inte till djur som har kornealsår.
Använd inte till djur som har gastrointestinala sår.
Använd inte till djur som har brännskador.
Använd inte samtidigt som försvagat levande vaccin.
Använd inte vid glaukom.
Använd inte under dräktighet (se avsnitt 4.7).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot
kortikosteroider eller mot något
hjälpämne.
Se även avsnitt 4.8.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Syftet med kortikoid administrering är inte främst att bota, utan
att lindra de kliniska tecknen.
Behandlingen ska kombineras med behandling av den underliggande
sjukdomen och/eller
miljökontroll.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
I fall då en bakterieinfektion föreligger ska läkemedlet användas
tillsammans med lämplig
antibakteriell behandling.
På grund av prednisolons farmakologiska egenskaper ska särskild
försiktighet iakttas när läkemedlet
används till djur med förs