País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
prednisolon
Dechra Regulatory B.V.
QH02AB06
prednisolone
20 mg
Tablett
prednisolon 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Hund, Katt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 150 tabletter; Blister, 500 tabletter
Godkänd
2015-11-26
BIPACKSEDEL Prednicortone vet. 20 mg tabletter för hund och katt 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Namn: Dechra Regulatory B.V. Adress: Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Namn: LelyPharma B.V. Adress: Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Nederländerna Namn: Genera Inc. Adress: Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok Kroatien I den tryckta bipacksedeln kommer endast den tillverkare som analyserar och frisläpper produktionssatserna att nämnas. 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prednicortone vet. 20 mg tabletter för hund och katt prednisolon 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller AKTIV SUBSTANS: Prednisolon 20 mg Ljusbrun med bruna fläckar, rund, konvex och smaksatt tablett med en korsformad brytskåra på ena sidan. Tabletter kan delas i två eller fyra lika stora delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För symtomatisk eller kompletterande behandling av inflammatoriska och immunmedierade sjukdomar hos hund och katt. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur som har virus- eller svampinfektioner om dessa inte kontrollerasmed lämplig behandling. Använd inte till djur som har diabetes mellitus eller hyperadrenokorticism (överskott av kortisol i kroppen). Använd inte till djur som har osteoporos. Använd inte till djur som har nedsatt hjärt- eller njurfunktion. Använd inte till djur som har kornealsår (sår i ögat). Använd inte till djur som har sår i mage/tarm. Använd inte till djur som har brännskador. Använd inte samtidigt som försvagat levande vaccin. Använd inte vid glaukom (grön starr). Använd inte under dräktighet (se även avsnitt Särskild(a) varning(ar) – Användning under dräktighet och digivning). Använd inte vid överkänslighet mot de Leer el documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prednicortone vet. 20 mg tabletter för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller AKTIV SUBSTANS: Prednisolon 20 mg HJÄLPÄMNE(N): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Ljusbrun med bruna fläckar, rund, konvex och smaksatt tablett med en korsformad brytskåra på ena sidan. Tabletter kan delas i två eller fyra lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För symtomatisk eller kompletterande behandling av inflammatoriska och immunmedierade sjukdomar hos hund och katt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur som har virus- eller svampinfektioner om dessa inte kontrolleras med lämplig behandling. Använd inte till djur som har diabetes mellitus eller hyperadrenokorticism. Använd inte till djur som lider av osteoporos. Använd inte till djur som har nedsatt hjärt- eller njurfunktion. Använd inte till djur som har kornealsår. Använd inte till djur som har gastrointestinala sår. Använd inte till djur som har brännskador. Använd inte samtidigt som försvagat levande vaccin. Använd inte vid glaukom. Använd inte under dräktighet (se avsnitt 4.7). Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot kortikosteroider eller mot något hjälpämne. Se även avsnitt 4.8. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Syftet med kortikoid administrering är inte främst att bota, utan att lindra de kliniska tecknen. Behandlingen ska kombineras med behandling av den underliggande sjukdomen och/eller miljökontroll. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur I fall då en bakterieinfektion föreligger ska läkemedlet användas tillsammans med lämplig antibakteriell behandling. På grund av prednisolons farmakologiska egenskaper ska särskild försiktighet iakttas när läkemedlet används till djur med förs Leer el documento completo