Pro Pen 3000

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Einbringen in das Euter; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O

Διαθέσιμο από:

aniMedica GmbH (8031253)

INN (Διεθνής Όνομα):

Benzylpenicillin - Procaine 1 H <2> O

Φαρμακοτεχνική μορφή:

wässrige Suspension (vet.)

Σύνθεση:

Einbringen in das Euter (Rind) - -; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 3 Gramm

Οδός χορήγησης:

Einbringen in das Euter

Θεραπευτική ομάδα:

Rind

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1985-06-28

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pro Pen 3000, 300 mg/g, Suspension zur intramammären Anwendung für
Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Euterinjektor zu 10 g enthält:
WIRKSTOFF:
Procain-Benzylpenicillin 1 H2O
3 g
(entspr. 3 Mio. I.E.)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Procainhydrochlorid
200 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat
18 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
2 mg
EINE VOLLSTÄNDIGE AUFLISTUNG DER SONSTIGEN BESTANDTEILE FINDEN SIE
UNTER ABSCHNITT 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rinder (laktierende Milchkühe)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von Euterentzündungen, hervorgerufen durch
Benzylpenicillin-empfindliche Keime
während der Laktationsperiode.
4.3
GEGENANZEIGEN

Resistenzen gegenüber Penicillinen.

Infektionen mit

-Laktamase-bildenden Erregern.

Allergie gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen.

Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und Anurie.

Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika
verabreichen
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG AM TIER
Bei starker Schwellung des Euterviertels, Verschwellung der
Milchgänge und/oder Verlegung der
Milchgänge durch Anschoppung von Detritus muss Pro Pen 3000 mit
Vorsicht verabreicht werden.
Die Anwendung von Pro Pen sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders
ist wegen der Gefahr einer
Sensibilisierung zu vermeiden.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock, allergische
Hautreaktionen).
Therapeutische Maßnahmen:
Bei anaphylaktischem Schock: Epinephrin (Adrenalin) und
Glukokortikoid