Pro Pen 3000

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Einbringen in das Euter; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O

Tersedia dari:

aniMedica GmbH (8031253)

INN (Nama Internasional):

Benzylpenicillin - Procaine 1 H <2> O

Bentuk farmasi:

wässrige Suspension (vet.)

Komposisi:

Einbringen in das Euter (Rind) - -; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 3 Gramm

Rute administrasi :

Einbringen in das Euter

Kelompok Terapi:

Rind

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1985-06-28

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pro Pen 3000, 300 mg/g, Suspension zur intramammären Anwendung für
Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Euterinjektor zu 10 g enthält:
WIRKSTOFF:
Procain-Benzylpenicillin 1 H2O
3 g
(entspr. 3 Mio. I.E.)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Procainhydrochlorid
200 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat
18 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
2 mg
EINE VOLLSTÄNDIGE AUFLISTUNG DER SONSTIGEN BESTANDTEILE FINDEN SIE
UNTER ABSCHNITT 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rinder (laktierende Milchkühe)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von Euterentzündungen, hervorgerufen durch
Benzylpenicillin-empfindliche Keime
während der Laktationsperiode.
4.3
GEGENANZEIGEN

Resistenzen gegenüber Penicillinen.

Infektionen mit

-Laktamase-bildenden Erregern.

Allergie gegenüber Penicillinen oder Cephalosporinen.

Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und Anurie.

Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika
verabreichen
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG AM TIER
Bei starker Schwellung des Euterviertels, Verschwellung der
Milchgänge und/oder Verlegung der
Milchgänge durch Anschoppung von Detritus muss Pro Pen 3000 mit
Vorsicht verabreicht werden.
Die Anwendung von Pro Pen sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders
ist wegen der Gefahr einer
Sensibilisierung zu vermeiden.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock, allergische
Hautreaktionen).
Therapeutische Maßnahmen:
Bei anaphylaktischem Schock: Epinephrin (Adrenalin) und
Glukokortikoid