PYRAZINAMID-PANNONPHARMA 500 mg tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

pyrazinamide

Διαθέσιμο από:

PannonPharma Kft.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J04AK01

INN (Διεθνής Όνομα):

pyrazinamide

Μονάδες σε πακέτο:

250x

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 250 X - tartályban - - OGYI-T-07342 / 01 - Sz - TT - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

WEU

Ημερομηνία της άδειας:

2000-04-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PYRAZINAMID-PANNONPHARMA 500 MG TABLETTA
pirazinamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pyrazinamid-Pannonpharma tabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pyrazinamid-Pannonpharma tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pyrazinamid-Pannonpharma tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pyrazinamid-Pannonpharma tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PYRAZINAMID-PANNONPHARMA TABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pyrazinamid-Pannonpharma tabletta antibiotikum, amely meghatározott
fertőzések kezelésére
szolgál, mint:
akut és krónikus tüdő- és egyéb szervet érintő tuberkulózis
minden formája, egyéb
antituberkulotikumokkal kombinálva.
2.
TUDNIVALÓK A PYRAZINAMID-PANNONPHARMA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PYRAZINAMID-PANNONPHARMA TABLETTÁT:
-
ha allergiás a pirazinamidra, etionamidra, izoniazidra, nikotinsavra
és egyéb kémiailag hasonló
vegyületekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére;
-
köszvény esetén;
-
májkárosodás fennállásakor.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINT

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pyrazinamid-Pannonpharma 500 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg pirazinamid tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 50,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű,
egyik oldalán törővonallal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut és krónikus pulmonalis és extrapulmonalis tuberkulózis minden
formája, más
antituberkulotikumokkal kombinálva.
A WHO ajánlása szerint a standard 6 hónapos kezelési programban a
pirazinamidot izoniaziddal és
rifampicinnel együtt adják 2 hónapon át, melyet izoniaziddal és
rifampicinnel történő 4 hónapos kezelés
követ.
Figyelembe kell venni a tuberculosis kezelésére vonatkozó hatályos
hivatalos irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A napi adagot 3 vagy 4 részre elosztva kell bevenni.
Felnőttek: szokásos adagja
naponta adagolva: 25 mg/ttkg (20-30 mg/ttkg)
heti háromszor adva: 35 mg/ttkg (30-40 mg/ttkg)
Gyermekek 10 éves kor alatt
Gyermekeknél 10 éves kor alatt a készítmény alkalmazása csak
más terápiás lehetőség hiányában
indokolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK

pirazinamiddal, etionamiddal, izoniaziddal, nikotinsavval és más
kémiailag hasonló vegyületekkel
vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység;

köszvény;

májkárosodás.
OGYÉI/69303/2018
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Májfunkciós értékeket (SGOT, SGPT) és a húgysav szintet a
kezelés előtt és alatt 2-4 hetente kell
ellenőrizni. Májkárosodásra utaló jelek, valamint nagyfokú
hyperurikaemia vagy köszvény gyanúja esetén
az adagolást meg kell szakítani.
Csökkent veseműködésű betegeknél a dózist vagy az adagolás
gyakoriságát ajánlott csökkenteni.
Hyperurikaemiával kísért akut köszvényes a