Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pyrazinamide
PannonPharma Kft.
J04AK01
pyrazinamide
250x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 250 X - tartályban - - OGYI-T-07342 / 01 - Sz - TT - igen
WEU
2000-04-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PYRAZINAMID-PANNONPHARMA 500 MG TABLETTA pirazinamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pyrazinamid-Pannonpharma tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pyrazinamid-Pannonpharma tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pyrazinamid-Pannonpharma tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pyrazinamid-Pannonpharma tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PYRAZINAMID-PANNONPHARMA TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pyrazinamid-Pannonpharma tabletta antibiotikum, amely meghatározott fertőzések kezelésére szolgál, mint: akut és krónikus tüdő- és egyéb szervet érintő tuberkulózis minden formája, egyéb antituberkulotikumokkal kombinálva. 2. TUDNIVALÓK A PYRAZINAMID-PANNONPHARMA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PYRAZINAMID-PANNONPHARMA TABLETTÁT: - ha allergiás a pirazinamidra, etionamidra, izoniazidra, nikotinsavra és egyéb kémiailag hasonló vegyületekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - köszvény esetén; - májkárosodás fennállásakor. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINT Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Pyrazinamid-Pannonpharma 500 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg pirazinamid tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 50,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán törővonallal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Akut és krónikus pulmonalis és extrapulmonalis tuberkulózis minden formája, más antituberkulotikumokkal kombinálva. A WHO ajánlása szerint a standard 6 hónapos kezelési programban a pirazinamidot izoniaziddal és rifampicinnel együtt adják 2 hónapon át, melyet izoniaziddal és rifampicinnel történő 4 hónapos kezelés követ. Figyelembe kell venni a tuberculosis kezelésére vonatkozó hatályos hivatalos irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A napi adagot 3 vagy 4 részre elosztva kell bevenni. Felnőttek: szokásos adagja naponta adagolva: 25 mg/ttkg (20-30 mg/ttkg) heti háromszor adva: 35 mg/ttkg (30-40 mg/ttkg) Gyermekek 10 éves kor alatt Gyermekeknél 10 éves kor alatt a készítmény alkalmazása csak más terápiás lehetőség hiányában indokolt. 4.3 ELLENJAVALLATOK pirazinamiddal, etionamiddal, izoniaziddal, nikotinsavval és más kémiailag hasonló vegyületekkel vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; köszvény; májkárosodás. OGYÉI/69303/2018 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Májfunkciós értékeket (SGOT, SGPT) és a húgysav szintet a kezelés előtt és alatt 2-4 hetente kell ellenőrizni. Májkárosodásra utaló jelek, valamint nagyfokú hyperurikaemia vagy köszvény gyanúja esetén az adagolást meg kell szakítani. Csökkent veseműködésű betegeknél a dózist vagy az adagolás gyakoriságát ajánlott csökkenteni. Hyperurikaemiával kísért akut köszvényes a Izlasiet visu dokumentu