REGIOCIT

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CLORETO DE SÓDIO, CITRATO DE SÓDIO DI-hIDRATADO

Διαθέσιμο από:

BAXTER HOSPITALAR LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

PRODUTOS PARA HEMODIALISE

INN (Διεθνής Όνομα):

CLORETO DE SÓDIO, CITRATO DE SÓDIO DI-hIDRATADO

Θεραπευτική περιοχή:

PRODUTOS PARA HEMODIALISE

Περίληψη προϊόντος:

5,29 G/L + 5,03 G/L SOL HD CX BOLS PLAS POLIOLEFINAS TRANS SIST FECH X 5000 ML - 1068301840010 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2019-12-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

REGIOCIT
Baxter Hospitalar Ltda
Solução: citrato de sódio - 5,29 g/L+ cloreto de sódio 5,03g/L
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Regiocit (citrato de sódio e cloreto de sódio)
APRESENTAÇÕES
Solução de citrato de sódio -5,29 g/L e cloreto de sódio 5,03 g/L
– bolsa de plástico de 5000mL
PARA USO INTRAVENOSO
SISTEMA FECHADO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cloreto de sódio 5,03 g/L
Citrato de sódio 5,29 g/L
AS SUBSTÂNCIAS ATIVAS SÃO:
Sódio, Na+ 140 mmol/L
Cloreto, Cl- 86 mmol/L
Citrato, C
6
H
5
O
7
3-
18 mmol/L
Osmolaridade teórica: 244 mOsm/L
pH ≈ 7,4
OS OUTROS COMPONENTES SÃO:
-
Ácido clorídrico diluído (para ajuste do pH) E507
- Água para injetáveis
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como solução de reposição para
anticoagulação regional com citrato (RCA) do
circuito
extracorpóreo
em
pacientes
tratados
com
CRRT
(Terapia
de
Substituição
Renal
Contínua),
particularmente quando a anticoagulação sistêmica com heparina é
contraindicada, por exemplo, em pacientes
com riscos aumentados de hemorragia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é utilizado em doentes em estado crítico quando o
medicamento utilizado normalmente
para evitar a coagulação de sangue (heparina) não é apropriado. O
citrato efetua a anticoagulação através de
associação ao cálcio no sangue.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
REGIOCIT
é contraindicado em pacientes com:
- Hipersensibilidade conhecida ao medicamento;
- Insuficiência hepática grave;
- Débito de sangue gravemente diminuído nos músculos.
CATEGORIA “C” DE RISCO NA GRAVIDEZ.
ESTE
MEDICAMENTO
NÃO
DEVE
SER
UTILIZADO
POR
MULHERES
GRÁVIDAS
SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA
OU
DO
CIRURGIÃO-DENTISTA
.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Eletrólito e equilíbrio ácido-base
O
REGIOCIT
contém citrato, que pode influenciar o equilíbrio eletrolítico e
ácido-base do paciente. O
eletrólito plasmático e os parâmetros

Αρχείο Π.Χ.Π.

REGIOCIT
Baxter Hospitalar Ltda
Solução: citrato de sódio - 5,29 g/L+ cloreto de sódio 5,03g/L
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Regiocit (citrato de sódio e cloreto de sódio)
APRESENTAÇÕES
Solução citrato de sódio 5,29 g/L e cloreto de sódio 5,03 g/L -
bolsa de plástico de 5000 mL
PARA USO INTRAVENOSO
SISTEMA FECHADO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cloreto de sódio 5,03 g/L
Citrato de sódio 5,29 g/L
AS SUBSTÂNCIAS ATIVAS SÃO:
Sódio, Na+ 140 mmol/L
Cloreto, Cl- 86 mmol/L
Citrato, C
6
H
5
O
7
3-
18 mmol/L
Osmolaridade teórica: 244 mOsm/L
pH ≈ 7,4
OS OUTROS COMPONENTES SÃO:
-
Ácido clorídrico diluído (para ajuste do pH) E507
- Água para injetáveis
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como solução de reposição para
anticoagulação regional com citrato (RCA) do
circuito
extracorpóreo
em
pacientes
tratados
com
CRRT
(Terapia
de
Substituição
Renal
Contínua),
particularmente quando a anticoagulação sistêmica com heparina é
contraindicada, por exemplo, em pacientes
com riscos aumentados de hemorragia.
2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Este medicamento é utilizado em pacientes em estado crítico quando o
medicamento utilizado normalmente
para evitar a coagulação de sangue (heparina) não é apropriado. O
citrato efetua a anticoagulação através de
associação ao cálcio no sangue.
3. CONTRAINDICAÇÕES
REGIOCIT
é contraindicado em pacientes com:
- Hipersensibilidade conhecida ao medicamento;
- Insuficiência hepática grave
- Débito de sangue gravemente diminuído nos músculos.
CATEGORIA “C” DE RISCO NA GRAVIDEZ.
ESTE
MEDICAMENTO
NÃO
DEVE
SER
UTILIZADO
POR
MULHERES
GRÁVIDAS
SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA
OU
DO
CIRURGIÃO-DENTISTA
.
4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
ADVERTÊNCIAS
Eletrólito e equilíbrio ácido-base
O
REGIOCIT
contém citrato, que pode influenciar o equilíbrio eletrolítico e
ácido-base do paciente. O
eletrólito plasmático e os parâmetros ácido-base devem ser
monitorados de perto d