País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORETO DE SÓDIO, CITRATO DE SÓDIO DI-hIDRATADO
BAXTER HOSPITALAR LTDA
PRODUTOS PARA HEMODIALISE
CLORETO DE SÓDIO, CITRATO DE SÓDIO DI-hIDRATADO
PRODUTOS PARA HEMODIALISE
5,29 G/L + 5,03 G/L SOL HD CX BOLS PLAS POLIOLEFINAS TRANS SIST FECH X 5000 ML - 1068301840010 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução
Válido
2019-12-23
REGIOCIT Baxter Hospitalar Ltda Solução: citrato de sódio - 5,29 g/L+ cloreto de sódio 5,03g/L I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Regiocit (citrato de sódio e cloreto de sódio) APRESENTAÇÕES Solução de citrato de sódio -5,29 g/L e cloreto de sódio 5,03 g/L – bolsa de plástico de 5000mL PARA USO INTRAVENOSO SISTEMA FECHADO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cloreto de sódio 5,03 g/L Citrato de sódio 5,29 g/L AS SUBSTÂNCIAS ATIVAS SÃO: Sódio, Na+ 140 mmol/L Cloreto, Cl- 86 mmol/L Citrato, C 6 H 5 O 7 3- 18 mmol/L Osmolaridade teórica: 244 mOsm/L pH ≈ 7,4 OS OUTROS COMPONENTES SÃO: - Ácido clorídrico diluído (para ajuste do pH) E507 - Água para injetáveis II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado como solução de reposição para anticoagulação regional com citrato (RCA) do circuito extracorpóreo em pacientes tratados com CRRT (Terapia de Substituição Renal Contínua), particularmente quando a anticoagulação sistêmica com heparina é contraindicada, por exemplo, em pacientes com riscos aumentados de hemorragia. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento é utilizado em doentes em estado crítico quando o medicamento utilizado normalmente para evitar a coagulação de sangue (heparina) não é apropriado. O citrato efetua a anticoagulação através de associação ao cálcio no sangue. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? REGIOCIT é contraindicado em pacientes com: - Hipersensibilidade conhecida ao medicamento; - Insuficiência hepática grave; - Débito de sangue gravemente diminuído nos músculos. CATEGORIA “C” DE RISCO NA GRAVIDEZ. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA . 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS Eletrólito e equilíbrio ácido-base O REGIOCIT contém citrato, que pode influenciar o equilíbrio eletrolítico e ácido-base do paciente. O eletrólito plasmático e os parâmetros Leia o documento completo
REGIOCIT Baxter Hospitalar Ltda Solução: citrato de sódio - 5,29 g/L+ cloreto de sódio 5,03g/L I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Regiocit (citrato de sódio e cloreto de sódio) APRESENTAÇÕES Solução citrato de sódio 5,29 g/L e cloreto de sódio 5,03 g/L - bolsa de plástico de 5000 mL PARA USO INTRAVENOSO SISTEMA FECHADO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cloreto de sódio 5,03 g/L Citrato de sódio 5,29 g/L AS SUBSTÂNCIAS ATIVAS SÃO: Sódio, Na+ 140 mmol/L Cloreto, Cl- 86 mmol/L Citrato, C 6 H 5 O 7 3- 18 mmol/L Osmolaridade teórica: 244 mOsm/L pH ≈ 7,4 OS OUTROS COMPONENTES SÃO: - Ácido clorídrico diluído (para ajuste do pH) E507 - Água para injetáveis II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado como solução de reposição para anticoagulação regional com citrato (RCA) do circuito extracorpóreo em pacientes tratados com CRRT (Terapia de Substituição Renal Contínua), particularmente quando a anticoagulação sistêmica com heparina é contraindicada, por exemplo, em pacientes com riscos aumentados de hemorragia. 2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Este medicamento é utilizado em pacientes em estado crítico quando o medicamento utilizado normalmente para evitar a coagulação de sangue (heparina) não é apropriado. O citrato efetua a anticoagulação através de associação ao cálcio no sangue. 3. CONTRAINDICAÇÕES REGIOCIT é contraindicado em pacientes com: - Hipersensibilidade conhecida ao medicamento; - Insuficiência hepática grave - Débito de sangue gravemente diminuído nos músculos. CATEGORIA “C” DE RISCO NA GRAVIDEZ. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA . 4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ADVERTÊNCIAS Eletrólito e equilíbrio ácido-base O REGIOCIT contém citrato, que pode influenciar o equilíbrio eletrolítico e ácido-base do paciente. O eletrólito plasmático e os parâmetros ácido-base devem ser monitorados de perto d Leia o documento completo