REXTOL INJ.SOL 2MC/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PARICALCITOL

Διαθέσιμο από:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H05BX02

INN (Διεθνής Όνομα):

PARICALCITOL

Δοσολογία:

2MC/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

PARICALCITOL 0,002MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PARICALCITOL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/0451/001/DC; Συσκευασίες: 2802951801013 BTx1 AMP x 1 ML 1ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802951801020 BTx5 AMP x 1 ML 5ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ(εκτακτη) ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802951801037 BTx1 VIAL x 1 ML 1ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802951801044 BTx5 VIALS x 1 ML 5ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΗΣΤΗ
REXTOL 5 MICROGRAM/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
REXTOL 2 MICROGRAM/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Paricalcitol
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Το φάρμακο αυτό έχει συνταγογραφηθεί
για εσάς. Μην το δώσετε σε άλλους.
Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και αν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rextol και ποια είναι η χρήση
του
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Rextol
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Rextol
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Rextol
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ REXTOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Η δραστική ουσία στο Rextol είναι η
παρικαλσιτόλη. Η παρικαλσιτόλη είναι
ένα συνθετικό
(τεχνητό) υποκατάστατο της βιταμίνη D.
Σε υγιείς ανθρώπους, η ενεργή μο

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Rextol 5 microgram/ml Ενέσιμο Διάλυμα.
Rextol 2 microgram/ml Ενέσιμο Διάλυμα.
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Rextol
5
mcg
/
ml
Ενέσιμο Διάλυμα
Κάθε 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5
micrograms παρικαλσιτόλης.
Κάθε 2 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει
10 micrograms παρικαλσιτόλης.
Rextol 2 mcg/ml
Ενέσιμο
Διάλυμα
Κάθε 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχουν
2 micrograms παρικαλσιτόλης.
Έκδοχα: Ethanol anhydrous (11% v/v, 0.110 ml/1ml) και
Propylene Glycol
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο Διάλυμα
Διαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα,
απαλλαγμένο από ορατά σωματίδια.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η
παρικαλσιτόλη
ενδείκνυται
για
την
πρόληψη
και
τη
θεραπεία
του
δευτεροπαθή
υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς με
χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που
υποβάλλονται σε
αιμοκάθαρση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το ενέσιμο διάλυμα Rextol χορηγείται
μέσω του καθετήρα αιμοκάθαρσης.
Ενήλικες
1) Η αρχική δόση θα πρέπει να
υπολογίζεται βάσει των αρχικών
επιπέδων της παραθορμόνης
(
PTH
):
Η αρχική δόση της παρικαλσιτόλης
βασίζεται στον ακόλουθο τύπο:
Αρχική δόση (�