REXTOL INJ.SOL 2MC/ML

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

PARICALCITOL

Saatavilla:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

ATC-koodi:

H05BX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PARICALCITOL

Annos:

2MC/ML

Lääkemuoto:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Koostumus:

PARICALCITOL 0,002MG

Antoreitti:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription tyyppi:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapeuttinen alue:

PARICALCITOL

Tuoteyhteenveto:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/0451/001/DC; Συσκευασίες: 2802951801013 BTx1 AMP x 1 ML 1ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802951801020 BTx5 AMP x 1 ML 5ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ(εκτακτη) ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802951801037 BTx1 VIAL x 1 ML 1ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802951801044 BTx5 VIALS x 1 ML 5ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΗΣΤΗ
REXTOL 5 MICROGRAM/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
REXTOL 2 MICROGRAM/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Paricalcitol
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Το φάρμακο αυτό έχει συνταγογραφηθεί
για εσάς. Μην το δώσετε σε άλλους.
Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και αν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rextol και ποια είναι η χρήση
του
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Rextol
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Rextol
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Rextol
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ REXTOL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Η δραστική ουσία στο Rextol είναι η
παρικαλσιτόλη. Η παρικαλσιτόλη είναι
ένα συνθετικό
(τεχνητό) υποκατάστατο της βιταμίνη D.
Σε υγιείς ανθρώπους, η ενεργή μο

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Rextol 5 microgram/ml Ενέσιμο Διάλυμα.
Rextol 2 microgram/ml Ενέσιμο Διάλυμα.
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Rextol
5
mcg
/
ml
Ενέσιμο Διάλυμα
Κάθε 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5
micrograms παρικαλσιτόλης.
Κάθε 2 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει
10 micrograms παρικαλσιτόλης.
Rextol 2 mcg/ml
Ενέσιμο
Διάλυμα
Κάθε 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχουν
2 micrograms παρικαλσιτόλης.
Έκδοχα: Ethanol anhydrous (11% v/v, 0.110 ml/1ml) και
Propylene Glycol
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο Διάλυμα
Διαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα,
απαλλαγμένο από ορατά σωματίδια.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η
παρικαλσιτόλη
ενδείκνυται
για
την
πρόληψη
και
τη
θεραπεία
του
δευτεροπαθή
υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς με
χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που
υποβάλλονται σε
αιμοκάθαρση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το ενέσιμο διάλυμα Rextol χορηγείται
μέσω του καθετήρα αιμοκάθαρσης.
Ενήλικες
1) Η αρχική δόση θα πρέπει να
υπολογίζεται βάσει των αρχικών
επιπέδων της παραθορμόνης
(
PTH
):
Η αρχική δόση της παρικαλσιτόλης
βασίζεται στον ακόλουθο τύπο:
Αρχική δόση (�