Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase άλφα - Μεταβολισμός λιπιδίων, εγγενή σφάλματα - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Το kanuma ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία υποκατάστασης ενζύμων (ert) σε ασθενείς όλων των ηλικιών με έλλειψη λυσοσωμικού οξέος λιπάσης (lal).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - Αιμοσφαιρινουρία, παροξυσμική - Επιλεκτικά ανοσοκατασταλτικά - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - Εκουλιζουµάµπη - Αιμοσφαιρινουρία, παροξυσμική - Ανοσοκατασταλτικά - Το soliris ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά για την θεραπεία των:Παροξυσμική νυκτερινή αιµοσφαιρινουρία (ΠΝΑ). Η απόδειξη του κλινικού οφέλους έχει αποδειχθεί σε ασθενείς με αιμόλυση με κλινικό σύμπτωμα(s) ενδεικτική υψηλή δραστηριότητα της νόσου, ανεξάρτητα από μετάγγιση ιστορία (βλέπε τμήμα 5. Άτυπο αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο (ahus). Το soliris ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των:Πυρίμαχα γενικευμένη μυασθένεια gravis (gmg) σε ασθενείς που λαμβάνουν αντι-υποδοχέα ακετυλοχολίνης (Ασαδ) αντίσωμα θετικό (βλέπε τμήμα 5. Οπτική νευρομυελίτιδα διαταραχή του φάσματος (nmosd) σε ασθενείς που λαμβάνουν αντι-aquaporin-4 (aqp4) αντίσωμα θετικό με υποτροπιάζουσα πορεία της νόσου.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ως φωσφατάση άλφα - Υποφωσφατάση - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Το strensiq ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία αντικατάστασης ενζύμων σε ασθενείς με υποφωσφατάση για την έναρξη της παιδιατρικής για τη θεραπεία των οστικών εκδηλώσεων της νόσου.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

alexion europe sas, france 103-105 rue anatole france, 92300 levallois-perret - ravulizumab - c/s.sol.in (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ) - 300mg/30ml (10mg/ml) - ravulizumab 300mg - ravulizumab

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - Σχετιζόμενες με το φάρμακο Ανεπιθύμητες Ενέργειες και οι Ανεπιθύμητες Αντιδράσεις - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - Για ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με άμεσο παράγοντα xa (fxa) αναστολέας (apixaban ή rivaroxaban) κατά την αναστροφή της αντιπηκτικής δράσης είναι αναγκαία λόγω απειλητική για τη ζωή ή ανεξέλεγκτη αιμορραγία.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

alvion pharmaceuticals single member p.c. Δ.Τ. alvion pharmaceuticals p.c. (0000011259) Ζωοδόχου Πηγής 5 & Ζαλόγγου, Αθήνα, - linezolid - ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ - 2mg/ml - ineof01430 linezolid 2.000000 mg - linezolid

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - Ψωρίαση - Ανοσοκατασταλτικά - Θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρής ρνιας κατά πλάκας ψωρίαση που έχουν αποτύχει να ανταποκριθεί, ή που έχουν αντένδειξη για, ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης, μεθοτρεξάτης και puva (βλ. ενότητα 5. 1 - Κλινική αποτελεσματικότητα).

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ - sulfamethoxazole and trimethoprim - ΔΙΣΚΙΟ - (400+80)mg/tab - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ