Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. Ασθενείς με egfr ή alk θετική καρκινικών μεταλλάξεων θα πρέπει επίσης να έχουν λάβει στοχευμένη θεραπεία πριν από τη λήψη keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

merck & co inc., n.j., usa one merck drive, whitehouse station, - pembrolizumab - ly.p.iv.in (ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ) - 50mg/vial - pembrolizumab 50mg - not yet assigned

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - λεντατινίμ μεσιλάτη - Καρκίνωμα, Νεφρικό κύτταρο - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

takeda pharma a/s, taastrup, denmark dybendal alle 10, 2630 taastrup - vedolizumab - pd.c.so.in (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ) - 300mg/vial - vedolizumab 300mg - vedolizumab

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

almirall, s.a. - lebrikizumab - Δερματίτιδα, Ατοπική - Άλλα δερματολογικά παρασκευάσματα - ebglyss is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older with a body weight of at least 40 kg who are candidates for systemic therapy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - βενολιζουμάμπη - colitis, ulcerative; crohn disease - Επιλεκτικά ανοσοκατασταλτικά - Ελκώδης colitisentyvio ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή απόκριση, έχασαν την ανταπόκριση ή δυσανεξία είτε συμβατική θεραπεία ή του παράγοντα νέκρωσης όγκων άλφα (tnfa) ανταγωνιστής. Νόσος του crohn diseaseentyvio ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή απόκριση, έχασαν την ανταπόκριση ή δυσανεξία είτε συμβατική θεραπεία ή του παράγοντα νέκρωσης όγκων άλφα (tnfa) ανταγωνιστής. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ucb pharma s.a., belgium - certolizumab pegol - ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 200mg/ml - ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - Κερτολιζουµάµπη πεγόλη - Αρθρίτιδα, ρευματοειδή - Ανοσοκατασταλτικά - Η ρευματοειδής arthritiscimzia, σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx), ενδείκνυται για:τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards), συμπεριλαμβανομένων mtx, έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. cimzia μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με ΜΕΘΟΤΡΕΞΆΤΗ είναι inappropriatethe θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ra σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με mtx ή άλλα dmards. cimzia έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνων Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία, όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (mtx). axial spondyloarthritis cimzia ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή ενεργή αξονική spondyloarthritis, που περιλαμβάνει:Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (as)Ενήλικες με σοβαρή ενεργό αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - Κερτολιζουµάµπη πεγόλη - crohn Νόσος - Ανοσοκατασταλτικά - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. cimzia μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - Καρκίνωμα, Νεφρικό κύτταρο - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Νεφρική κελί καρκίνωμα (rcc)votrient ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία πρώτης γραμμής του προχωρημένου νεφρική κελί καρκίνωμα (rcc) και για ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη κυτταροκινών θεραπεία για το προχωρημένο στάδιο της νόσου. Μαλακών ιστών σάρκωμα (sts)votrient ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με επιλεκτική υποτύπους των προηγμένων μαλακών ιστών σάρκωμα (sts) που έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο ή που έχουν προχωρήσει μέσα σε 12 μήνες μετά (νεο)επικουρική θεραπεία. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια έχουν καθιερωθεί σε ορισμένες sts ιστολογική όγκου υποκατηγορίες.