Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - πεγκιντερφερόνη άλφα-2b - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Ανοσοδιεγερτικά, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Ανατρέξτε στο ριμπαβιρίνη και μποσεπρεβίρη περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος (Πχπ) όταν το pegintron πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. Το pegintron σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (bitherapy) ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης chc σε ενήλικες ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με κλινικά σταθερή συν-λοίμωξη hiv και σε ενήλικες ασθενείς που έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα (πεγκυλιωμένη ή μη πεγκυλιωμένη) και ριμπαβιρίνης ή ιντερφερόνη-άλφα μονοθεραπεία. Η μονοθεραπεία με ιντερφερόνη, συμπεριλαμβανομένου του pegintron, ενδείκνυται κυρίως σε περίπτωση δυσανεξίας ή αντένδειξης στη ριμπαβιρίνη. Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην Πχπ της ριμπαβιρίνης όταν το pegintron πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη σε ορισμένους ασθενείς. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση. Ανατρέξτε στην Πχπ για ριμπαβιρίνη καψάκια ή πόσιμο διάλυμα όταν το pegintron πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - πεγκιντερφερόνη άλφα-2b - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Ανοσοδιεγερτικά, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Ανατρέξτε στο ριμπαβιρίνη και μποσεπρεβίρη περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος (Πχπ) όταν το viraferonpeg πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. Το viraferonpeg σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (bitherapy) ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης chc σε ενήλικες ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με κλινικά σταθερή συν-λοίμωξη hiv και σε ενήλικες ασθενείς που έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα (πεγκυλιωμένη ή μη πεγκυλιωμένη) και ριμπαβιρίνης ή μονοθεραπεία ιντερφερόνης άλφα. Η μονοθεραπεία με ιντερφερόνη, συμπεριλαμβανομένου του viraferonpeg, ενδείκνυται κυρίως σε περίπτωση δυσανεξίας ή αντένδειξης στη ριμπαβιρίνη. Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην Πχπ της ριμπαβιρίνης όταν το viraferonpeg πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη σε ορισμένους ασθενείς. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση. Ανατρέξτε στην Πχπ για ριμπαβιρίνη καψάκια ή πόσιμο διάλυμα όταν το viraferonpeg πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - Ριμπαβιρίνη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Ριμπαβιρίνη biopartners ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης c-ιό της ηπατίτιδας (hcv) σε ενήλικες, παιδιά ηλικίας τριών ετών και άνω και εφήβους και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος μιας αγωγής συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b. Η μονοθεραπεία με ριμπαβιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα σχετικά με τη χρήση της ριμπαβιρίνης με άλλες μορφές ιντερφερόνης (δηλ. όχι alfa-2b). Αφελής patientsadult patientsribavirin biopartners ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με όλους τους τύπους της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης, με αυξημένα επίπεδα αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (alt), τα οποία είναι θετικά για τον ιό της ηπατίτιδας c ιογενή το ριβονουκλεϊκό οξύ (hcv-rna) (βλ. παράγραφο 4. 4)Παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω και adolescentsribavirin biopartners προορίζεται για χρήση, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία των παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω και εφήβων, οι οποίοι έχουν όλα τα είδη της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για hcv-rna. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης. Η αναστρεψιμότητα της αναστολής της ανάπτυξης είναι αβέβαιη. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται ανά περίπτωση (βλ. παράγραφο 4. Προηγούμενη θεραπεία-αποτυχία patientsadult patientsribavirin biopartners ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, οι οποίοι έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί (με την ομαλοποίηση της alt στο τέλος της θεραπείας) σε μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, αλλά που στη συνέχεια υποτροπίασαν (βλ. παράγραφο 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - πεγκιντερφερόνη άλφα-2α - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Ανοσοδιεγερτικά, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 και 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4 και 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 και 5. Για τον ιό της ηπατίτιδας c (hcv) γονότυπου συγκεκριμένη δραστηριότητα, δείτε τις ενότητες 4. 2 και 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. Όταν αποφασίζει να ξεκινήσει την θεραπεία κατά την παιδική ηλικία, είναι σημαντικό να εξετάσει το ενδεχόμενο αναστολής της ανάπτυξης που προκαλείται από θεραπεία συνδυασμού. Η αναστρεψιμότητα της αναστολής της ανάπτυξης είναι αβέβαιη. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται ανά περίπτωση (βλ. παράγραφο 4.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon άλφα-2b - Πολυκυτταραιμία vera - Ανοσοδιεγερτικά, - besremi ενδείκνυται ως μονοθεραπεία σε ενήλικες για τη θεραπεία της πολυκυτταραιμίας vera χωρίς συμπτωματική σπληνομεγαλία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - Ριμπαβιρίνη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Ριμπαβιρίνη mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας c και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος μιας αγωγής συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b (ενήλικες, παιδιά (τριών ετών και άνω) και τους εφήβους). Η μονοθεραπεία με ριμπαβιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα σχετικά με τη χρήση της ριμπαβιρίνης με άλλες μορφές ιντερφερόνης (δηλ. όχι alfa-2b). Ανατρέξτε επίσης στην ιντερφερόνη άλφα-2b περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (Πχπ) για συνταγογραφικές πληροφορίες ειδικά για αυτό το προϊόν. Αφελής patientsadult patientsribavirin mylan ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με όλους τους τύπους της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης, με αυξημένα επίπεδα αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (alt), τα οποία είναι θετικά για τον ορό της ηπατίτιδας-c-virus (hcv) rna. Τα παιδιά και adolescentsribavirin mylan ενδείκνυται, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας τριών ετών και άνω, που έχουν όλοι οι τύποι της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για hcv rna ορού. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης. Η αναστρεψιμότητα της αναστολής της ανάπτυξης είναι αβέβαιη. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση (βλ. παράγραφο 4. Προηγουμένως θεραπεία-αποτυχία patientsadult patientsribavirin mylan ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, οι οποίοι έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί (με την ομαλοποίηση της alt στο τέλος της θεραπείας) σε μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, αλλά που στη συνέχεια υποτροπίασαν.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - Ριμπαβιρίνη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - teva ριμπαβιρίνη είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας c ιό (hcv) λοίμωξη σε ενήλικες, παιδιά 3 ετών και άνω και εφήβους και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος μιας αγωγής συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b. Η μονοθεραπεία με ριμπαβιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Δεν υπάρχει καμία ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της Ριμπαβιρίνης με άλλες μορφές ιντερφερόνης (δηλαδή. όχι alfa-2b). Ασθενείς που δεν είχαν λάβει Ενήλικες ασθενείς ribavirin teva ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με όλους τους τύπους της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης, με αυξημένα επίπεδα αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (alt), τα οποία είναι θετικά για τον ιό της ηπατίτιδας c ιογενή ριβονουκλεϊκό οξύ του ιού hcv-rna. Παιδιατρικοί ασθενείς (παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω και έφηβοι) το ribavirin teva ενδείκνυται, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας 3 ετών και άνω, που έχουν όλοι οι τύποι της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για hcv-rna. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη σε ορισμένους ασθενείς. Η αναστρεψιμότητα της αναστολής της ανάπτυξης είναι αβέβαιη. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση. Προηγούμενη αποτυχία της θεραπείας patientsadult ασθενείς ribavirin teva ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, οι οποίοι έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί (με την ομαλοποίηση της alt στο τέλος της θεραπείας) σε μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, αλλά που στη συνέχεια υποτροπίασαν.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - Μποσεπρεβίρη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - victrelis ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας-c (chc) λοίμωξη γονότυπου-1, σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη, σε ενήλικες ασθενείς με Αντιρροπούμενη ηπατική νόσο που έχουν προηγουμένως ανεπεξέργαστων ή που έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - Ριμπαβιρίνη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - Το rebetol ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας c (chc) σε ενήλικες. Το rebetol ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας c (chc) σε παιδιατρικούς ασθενείς (παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω και έφηβοι) δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία και χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - Ριμπαβιρίνη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - ribavirin teva pharma Β. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4, και 5. ribavirin teva pharma Β. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 και 5.