Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - loncastuximab tesirine - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, b-cell - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl), after two or more lines of systemic therapy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - Νεοπλάσματα του στομάχου - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το γαστρικό cancercyramza σε συνδυασμό με πακλιταξέλη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με προχωρημένο γαστρικό καρκίνο ή γαστρο-οισοφαγικής διασταύρωση αδενοκαρκίνωμα με την εξέλιξη της νόσου μετά από προηγούμενη platinum και της φθοριοπυριμιδίνης χημειοθεραπεία. cyramza ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με προχωρημένο γαστρικό καρκίνο ή γαστρο-οισοφαγικής διασταύρωση αδενοκαρκίνωμα με την εξέλιξη της νόσου μετά από προηγούμενη platinum ή φθοριοπυριμιδίνης χημειοθεραπεία, για τους οποίους η θεραπεία σε συνδυασμό με πακλιταξέλη δεν είναι κατάλληλη. Παχέος εντέρου cancercyramza, σε συνδυασμό με folfiri (ιρινοτεκάνη, φολινικό οξύ και 5‑φθοριοουρακίλη), ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο (mcrc) με την εξέλιξη της νόσου ή μετά από προηγούμενη θεραπεία με bevacizumab, οξαλιπλατίνη και της φθοριοπυριμιδίνης. Μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα cancercyramza σε συνδυασμό με docetaxel ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με την εξέλιξη της νόσου μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Ηπατοκυτταρικό carcinomacyramza ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με προχωρημένο ή ανεγχείρητο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα που έχουν ορού άλφα φετοπρωτεΐνης (afp) ≥ 400 ng/ml και που έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με sorafenib.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - Νευροβλάστωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - qarziba ενδείκνυται για τη θεραπεία των υψηλού κινδύνου νευροβλάστωμα σε ασθενείς ηλικίας 12 μηνών και άνω, οι οποίοι έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία επαγωγής και πέτυχαν τουλάχιστον μερική ανταπόκριση, που ακολουθείται από μυελοαφανιστική θεραπεία και μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων, καθώς και ασθενείς με ιστορικό υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική στη θεραπεία νευροβλάστωμα, με ή χωρίς υπολειμματική νόσο. Πριν από τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος νευροβλαστώματος, οποιαδήποτε ασθένεια που προχωρεί ενεργά πρέπει να σταθεροποιηθεί με άλλα κατάλληλα μέτρα. Σε ασθενείς με ιστορικό υποτροπιάζουσα/ανθεκτική νόσο και σε ασθενείς που δεν πέτυχαν πλήρη ανταπόκριση μετά από θεραπεία πρώτης γραμμής, qarziba θα πρέπει να συνδυάζεται με την ιντερλευκίνη 2 (il 2).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - Νευροβλάστωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - unituxin ενδείκνυται για τη θεραπεία της υψηλού κινδύνου Νευροβλάστωμα σε ασθενείς ηλικίας 12 μηνών έως 17 ετων, που έχουν προηγουμένως λάβει χημειοθεραπεία εφόδου και να επιτευχθεί τουλάχιστον μια μερική ανταπόκριση, ακολουθούμενη από τη μυελοαφανιστική θεραπεία και αυτόλογων βλαστικών κυττάρων μεταμόσχευση (asct). Χορηγείται σε συνδυασμό με παράγοντα διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων-μακροφάγων (gm-csf), ιντερλευκίνης-2 (il-2) και ισοτρετινοΐνη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - Πρόδρομη κυτταρική λεμφοβλαστική λευχαιμία-λέμφωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - besponsa ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική στη θεραπεία cd22-θετικών κυττάρων Β πρόδρομος οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (all). Ενήλικες ασθενείς με θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (ph+) υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική στη θεραπεία Β κυττάρων πρόδρομος ΌΛΑ θα πρέπει να έχουν αποτύχει σε θεραπεία με τουλάχιστον 1 αναστολέας της τυροσινικής κινάσης (tki).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sacituzumab govitecan - breast neoplasms; triple negative breast neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - trodelvy as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic triple-negative breast cancer (mtnbc) who have received two or more prior systemic therapies, including at least one of them for advanced disease.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - Πρόδρομη κυτταρική λεμφοβλαστική λευχαιμία-λέμφωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - Πολλαπλό μυέλωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - empliciti ενδείκνυται σε συνδυασμό με λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες ασθενείς που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία (βλ. παραγράφους 4. 2 και 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - Το Λέμφωμα Β-Κυττάρων - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - polivy σε συνδυασμό με bendamustine και rituximab ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον/ανθεκτικό διάχυτο από μεγάλα Β-κύτταρα λέμφωμα (dlbcl) που δεν είναι υποψήφιοι για αιματοποιητική μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).