SOSEGON INYECTABLE

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PENTAZOCINA

Διαθέσιμο από:

SANOFI-AVENTIS, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

PENTAZOCINE

Δοσολογία:

30 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

PENTAZOCINA 30 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAMUSCULAR

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Pentazocina

Περίληψη προϊόντος:

SOSEGON INYECTABLE, 1 ampolla de 1 ml Revocado 31/01/2014 Sin notificación de comercialización - SOSEGON INYECTABLE, 5 ampollas de 1 ml Revocado 31/01/2014 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOSEGON 30 MG SOLUCIÓN INYECTABLE
Pentazocina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sosegon y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Sosegon
3.
Cómo usar Sosegon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sosegon
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES SOSEGON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sosegon pertenece al grupo de medicamentos analgésicos opiáceos.
Este medicamento está indicado en el alivio de los dolores de mediana
a gran intensidad.
2.
ANTES DE USAR SOSEGON
NO USE SOSEGON

si es alérgico (hipersensible) al principio activo (pentazocina) o a
cualquiera de los demás
componentes de Sosegon.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON SOSEGON
- Si padece porfiria (trastorno de eliminación por la orina y las
heces de un tipo de metabólito): la
administración de pentazocina se realizará con especial cuidado,
debido a que puede provocar un
ataque agudo en pacientes susceptibles.
-
Si
presenta
problemas
respiratorios:
tales
como
asma
bronquial,
dificultades
respiratorias
establecidas, reserva respiratoria limitada o trastornos respiratorios
obstructivos.
- Si presenta traumatismo craneal o aumento de la presión
intracraneal: puede empeorar el problema
existente como en el caso de traumatismo craneal u otras lesiones
intracraneales.
- Si padece una enfermedad cardiovascular: la pentazocina puede elevar
o disminuir la presión
sanguínea.
- Si padece problemas de funcionamiento de los riñones o del hígado.
- Si presenta predisposición a sufrir crisis con

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.-NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sosegon 30 mg solución inyectable
2.-COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml contiene 30 mg de pentazocina base (comolactato
de pentazocina).
Excipientes: 1,1 mg de ión sodio como cloruro de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.-FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución inyectable incolora y transparente.
4.-DATOS CLÍNICOS
4.1-INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Analgésico para el alivio del Dolor de moderado a intenso
4.2-POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos:_
Se recomienda una dosis inicial única de 30 mg
.
Posteriormente, la dosis puede ser ajustada de acuerdo con la
respuesta del paciente y la severidad del
dolor. En función de las necesidades, las administraciones pueden
repetirse cada 3 ó 4 horas.
Una dosis única no excederá, como norma general, de 1 mg/kg de peso
por vía subcutánea o
intramuscular, o 0,5 mg/kg de peso por vía intravenosa.
La dosis máxima diaria no debe exceder los 360 mg/día.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
En pacientes con insuficiencia hepática (por ejemplo: cirrosis) la
dosis debe ser menor y/o debe
administrarse con menor frecuencia.
_Población pediátrica _

Niños mayores de 1 año: la dosis única máxima diaria es de 1,0
mg/kg de peso administrada
por vía subcutánea o intramuscular, o de 0,5 mg/kg por vía
intravenosa.

Niños menores de 1 años: no se recomienda el uso de Sosegon en
niños menores de 1 año.
_Pacientes mayores de 65 años _
Debido a que la insuficiencia renal o hepática está frecuentemente
asociada con la edad, los pacientes
de edad avanzada pueden requerir dosis y/o frecuencias de
administración menores.
Forma de administración
2
Sosegon puede administrarse por vía subcutánea, intramuscular o
intravenosa.
En caso de que haya que administrar dosis diarias frecuentes a largo
plazo, se recomienda la vía
intramuscular en lugar de la subcutánea. Para reducir el riesgo de
afect