Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PENTAZOCINA
SANOFI-AVENTIS, S.A.
N02AD01
PENTAZOCINE
30 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
PENTAZOCINA 30 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Pentazocina
SOSEGON INYECTABLE, 1 ampolla de 1 ml Revocado 31/01/2014 Sin notificación de comercialización - SOSEGON INYECTABLE, 5 ampollas de 1 ml Revocado 31/01/2014 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOSEGON 30 MG SOLUCIÓN INYECTABLE Pentazocina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sosegon y para qué se utiliza 2. Antes de usar Sosegon 3. Cómo usar Sosegon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sosegon 6. Información adicional 1. QUÉ ES SOSEGON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sosegon pertenece al grupo de medicamentos analgésicos opiáceos. Este medicamento está indicado en el alivio de los dolores de mediana a gran intensidad. 2. ANTES DE USAR SOSEGON NO USE SOSEGON si es alérgico (hipersensible) al principio activo (pentazocina) o a cualquiera de los demás componentes de Sosegon. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON SOSEGON - Si padece porfiria (trastorno de eliminación por la orina y las heces de un tipo de metabólito): la administración de pentazocina se realizará con especial cuidado, debido a que puede provocar un ataque agudo en pacientes susceptibles. - Si presenta problemas respiratorios: tales como asma bronquial, dificultades respiratorias establecidas, reserva respiratoria limitada o trastornos respiratorios obstructivos. - Si presenta traumatismo craneal o aumento de la presión intracraneal: puede empeorar el problema existente como en el caso de traumatismo craneal u otras lesiones intracraneales. - Si padece una enfermedad cardiovascular: la pentazocina puede elevar o disminuir la presión sanguínea. - Si padece problemas de funcionamiento de los riñones o del hígado. - Si presenta predisposición a sufrir crisis con Les hele dokumentet
1 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1.-NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sosegon 30 mg solución inyectable 2.-COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 1 ml contiene 30 mg de pentazocina base (comolactato de pentazocina). Excipientes: 1,1 mg de ión sodio como cloruro de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3.-FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución inyectable incolora y transparente. 4.-DATOS CLÍNICOS 4.1-INDICACIONES TERAPÉUTICAS Analgésico para el alivio del Dolor de moderado a intenso 4.2-POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos:_ Se recomienda una dosis inicial única de 30 mg . Posteriormente, la dosis puede ser ajustada de acuerdo con la respuesta del paciente y la severidad del dolor. En función de las necesidades, las administraciones pueden repetirse cada 3 ó 4 horas. Una dosis única no excederá, como norma general, de 1 mg/kg de peso por vía subcutánea o intramuscular, o 0,5 mg/kg de peso por vía intravenosa. La dosis máxima diaria no debe exceder los 360 mg/día. _Pacientes con insuficiencia hepática _ En pacientes con insuficiencia hepática (por ejemplo: cirrosis) la dosis debe ser menor y/o debe administrarse con menor frecuencia. _Población pediátrica _ Niños mayores de 1 año: la dosis única máxima diaria es de 1,0 mg/kg de peso administrada por vía subcutánea o intramuscular, o de 0,5 mg/kg por vía intravenosa. Niños menores de 1 años: no se recomienda el uso de Sosegon en niños menores de 1 año. _Pacientes mayores de 65 años _ Debido a que la insuficiencia renal o hepática está frecuentemente asociada con la edad, los pacientes de edad avanzada pueden requerir dosis y/o frecuencias de administración menores. Forma de administración 2 Sosegon puede administrarse por vía subcutánea, intramuscular o intravenosa. En caso de que haya que administrar dosis diarias frecuentes a largo plazo, se recomienda la vía intramuscular en lugar de la subcutánea. Para reducir el riesgo de afect Les hele dokumentet